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楼主: 成慧潫
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[已解决] 设备故障是不是偏差

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药徒
发表于 2017-9-21 09:56:52 | 显示全部楼层
看看自己报的什么生产工艺,报的生产工艺里有设备故障的那一套,设备故障就不算偏差
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发表于 2017-9-21 15:19:14 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2017-9-19 15:18
首先,设备故障一定会发生,这是一个规律;
其次,没人可以确定何种设备故障会在什么时间点发生,这是另一 ...

水平高
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发表于 2017-9-21 16:18:21 | 显示全部楼层
要综合评估该设备故障对偏差的影响
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药士
发表于 2017-9-22 15:11:54 | 显示全部楼层
影响产品质量的设备故障或者有潜在影响的都要走偏差
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药徒
发表于 2017-9-22 15:17:19 | 显示全部楼层
Maric 发表于 2017-9-19 13:28
这个观点我支持!

你预防了难道就没有故障了。
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药徒
发表于 2017-9-22 15:22:47 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-19 15:12
我一直(为了严谨可以考虑改为多数情况)是话糙理不糙 爱听不听~

刚想说你话糙理不糙呢,你自己已经说了

点评

自知之明 那是必须的  详情 回复 发表于 2017-9-22 16:27
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药生
发表于 2017-9-22 16:27:18 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2017-9-22 15:22
刚想说你话糙理不糙呢,你自己已经说了

自知之明 那是必须的
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药徒
发表于 2017-9-22 17:25:05 | 显示全部楼层
设备故障如是意料中的,那就应该把设备做维护,或报废。
设备故障如影响产品质量/检测,就必须按偏差处理。
如果不影响,则维修并记录即可。
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发表于 2017-9-22 21:30:10 | 显示全部楼层
设备故障应该还是要分是哪个工序,是否是关键工序,是否影响质量,比如制水的、分装的等关键设备,应该还是要走偏差程序吧
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药生
发表于 2017-9-23 06:54:19 | 显示全部楼层
还是应该根据故障的影响程度来确定吧
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发表于 2017-9-23 09:21:25 | 显示全部楼层
应该算偏差啊
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发表于 2017-9-23 09:22:03 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2017-9-19 15:18
首先,设备故障一定会发生,这是一个规律;
其次,没人可以确定何种设备故障会在什么时间点发生,这是另一 ...

大神 你是不是有计算机的底子 哈哈哈
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药徒
发表于 2017-9-23 11:07:52 | 显示全部楼层
没听过计划偏差的说法吗
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药徒
发表于 2017-9-23 14:46:02 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2017-9-19 15:18
首先,设备故障一定会发生,这是一个规律;
其次,没人可以确定何种设备故障会在什么时间点发生,这是另一 ...

划重点:第五:你认为设备故障不是偏差本身已经是偏差了……
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药生
发表于 2017-9-25 15:24:01 | 显示全部楼层
一般是两种情况,要么写维修记录要么走偏差
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药徒
发表于 2017-9-25 15:25:47 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2017-9-19 15:18
首先,设备故障一定会发生,这是一个规律;
其次,没人可以确定何种设备故障会在什么时间点发生,这是另一 ...

分析得到位,有说服力
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药徒
发表于 2017-9-26 08:18:19 | 显示全部楼层
设备故障要看是在什么条件下发生的,是否对产品生产产生了影响。
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药徒
发表于 2017-9-26 08:30:50 | 显示全部楼层
设备在正常使用过程中故障——是偏差,要评估影响,调查故障发生或者没有及时发现的原因,避免再次发生(再次在使用过程中发生);
设备巡检、PM或使用前检查时发现故障——不是偏差,走正常维修流程就好了。
——个人观点
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-26 08:47:23 | 显示全部楼层
ROY324 发表于 2017-9-26 08:18
设备故障要看是在什么条件下发生的,是否对产品生产产生了影响。

那所有设备故障都得报QA先评估是否对产品质量是否有影响?
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药徒
发表于 2017-9-26 08:47:36 | 显示全部楼层
算不算偏差,要看贵公司偏差的定义,并参考法规文件对偏差的定义。
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