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[质量控制QC] 测环境培养皿放置个数

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发表于 2017-9-19 07:43:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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bcd级洁净区测浮游菌和沉降菌有没有规定的放置菌碟的个数
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药生
发表于 2017-9-19 07:55:56 | 显示全部楼层
国标中似乎有,但是那个东西你基本可以不需要去参考。附录里面明确说了,根据风险评估来确定日常监控的取样点位置。
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药徒
发表于 2017-9-19 07:59:55 | 显示全部楼层
日常监测根据验证的数据和风险评估确定,首次验证,参照ISO14644和国标确定。
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药徒
发表于 2017-9-19 08:17:00 | 显示全部楼层
楼上所述正确的
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药徒
发表于 2017-9-19 08:26:08 | 显示全部楼层
有规定啊, 比如A级静态14个培养皿
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发表于 2017-9-19 08:36:07 | 显示全部楼层
iso14644有点数具体的确定方法
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药徒
发表于 2017-9-19 09:22:17 | 显示全部楼层
建议和悬浮粒子布点保持一致,便于对多项指标做对比分析,也便于发现问题。测试点相对固定,在数据统计时,便于总结规律,如最差点,最差房间等等。
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药徒
发表于 2017-9-19 09:53:27 | 显示全部楼层
君瀹 发表于 2017-9-19 07:59
日常监测根据验证的数据和风险评估确定,首次验证,参照ISO14644和国标确定。

iso14644是不是尘埃粒子的标准呢?

点评

国标中粒子的点位数就是参照该标准的,在国标中微生物点位数一条写道:点位参照粒子数。  详情 回复 发表于 2017-9-19 13:00
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药徒
发表于 2017-9-19 10:44:42 | 显示全部楼层
没有规定死的,是评估出来的,一般可以按照面积、工艺、设备布置等方面去评估,
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药徒
发表于 2017-9-19 13:00:14 | 显示全部楼层
笨蛋宝贝 发表于 2017-9-19 09:53
iso14644是不是尘埃粒子的标准呢?

国标中粒子的点位数就是参照该标准的,在国标中微生物点位数一条写道:点位参照粒子数。
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药徒
发表于 2017-9-23 16:14:31 | 显示全部楼层
君瀹 发表于 2017-9-19 13:00
国标中粒子的点位数就是参照该标准的,在国标中微生物点位数一条写道:点位参照粒子数。

好O(∩_∩)O谢谢
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