一家通过FDA认证原料厂的纯化水流程图

sakura416 · 发表于 2012-6-19 15:00:19

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大家可以看看
看完之后就觉的FDA也就那么回事了
但是注意，这是原料药厂，不是制剂厂，更不是无菌制剂厂
pw flow chart.jpg

zustjojo · 发表于 2012-6-19 15:11:37

不是工程部的。。看不太懂了就。。坐个沙发。。顶一下啦。。

胜利者 · 发表于 2012-6-19 15:51:15

不要只看外表

蒲公英-er · 发表于 2012-6-19 15:58:06

不是说FDA禁止在循环系统装过滤器吗，这个为什么还装？
紫外、活性炭不是不提倡装了吗？
这个还是2011的设计。

dml8888 · 发表于 2012-6-19 16:27:41

接楼上疑问：
1、循环系统总送水口为什么不是在纯水罐最低点？
2、消毒如何实现？
3、回水流速？

wujun1987 · 发表于 2012-6-19 16:29:51

没听说过活性炭也不提倡的

andyouandme · 发表于 2012-6-19 17:07:44

FDA啊

也就是一个大肥皂泡
如果不是无菌产品，像其他的API和口服制剂啊，也就那么回事

还不如EDQM检查组检查力度狠呢

我曾经审计过江苏附近一个2次0-483的企业，那个牛；

经过一审计，问题一大堆，严重缺陷够写3页的。你说多可怕。。。

youkudianying · 发表于 2012-6-19 18:57:11

蒲公英-er 发表于 2012-6-19 15:58
不是说FDA禁止在循环系统装过滤器吗，这个为什么还装？
紫外、活性炭不是不提倡装了吗？
这个还是2011的设 ...

紫外活性炭没听说不用装，

2-304陈勇军 · 发表于 2012-6-19 19:28:38

我多事，把它描了一遍，可能看得清楚些：

syhorchid · 发表于 2012-6-19 19:43:28

谢谢楼主分享

334352444 · 发表于 2012-9-1 20:30:29

做原料的，下载学习

dgtlyzh · 发表于 2013-3-13 19:49:16

路过学习了

freespace2 · 发表于 2013-3-14 16:06:43

很简单的一套系统。但是如果设备，软件都比较好的话。应该也是没问题的。必竟只是一个原料药车间用的。

sts3080 · 发表于 2013-5-29 08:54:40

最好增加有活性炭的消毒装置和RO膜的消毒装置。

探索者3 · 发表于 2013-10-23 10:22:35

国外的图纸啊，

清风许来 · 发表于 2014-10-4 11:53:53

好东西，谢谢分享

清风许来 · 发表于 2014-10-4 11:54:29

好东西，谢谢分享

清风许来 · 发表于 2014-10-4 11:55:02

好东西，谢谢分享

swylove1987 · 发表于 2014-10-15 15:59:06

2-304陈勇军发表于 2012-6-19 19:28
我多事，把它描了一遍，可能看得清楚些：

太感谢了清楚多了

PUZHANQI · 发表于 2015-6-16 19:41:05

不错的资料