设备PQ的产品可以用于进行临床吗？

一座木桥 · 发表于 2017-9-13 15:25:18

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如题，想请教下论坛的前辈们，我们现在在进行关键设备的PQ，是直接使用产品进行的，这些产品可以用做临床吗？一期、二期、三期？

zysx01234 · 发表于 2017-9-13 15:27:33

PQ的三批是中试批还是商业化验证批啊，貌似可以的哦

一座木桥 · 发表于 2017-9-13 15:33:28

zysx01234 发表于 2017-9-13 15:27
PQ的三批是中试批还是商业化验证批啊，貌似可以的哦

生产规模的中试批，还没报产。准备用这个设备进行报产的，算是技术转移批次吧

haha2 · 发表于 2017-9-13 15:47:31

设备PQ的产品也是你工艺验证的产品吧，如果合格，当然可以用于临床啊。

小强123456 · 发表于 2017-9-13 16:21:02

只要合格，你用于临床没啥问题，

一座木桥 · 发表于 2017-9-13 17:05:14

小强123456 发表于 2017-9-13 16:21
只要合格，你用于临床没啥问题，

好的，谢谢

一座木桥 · 发表于 2017-9-13 17:05:35

haha2 发表于 2017-9-13 15:47
设备PQ的产品也是你工艺验证的产品吧，如果合格，当然可以用于临床啊。

好的，之前有点不确定，有点担心，谢谢

小金库 · 发表于 2023-5-3 20:17:11

学习借鉴，感谢楼主

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