蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2286|回复: 11
收起左侧

[已解决] 操作规程的制定日期

[复制链接]
发表于 2017-9-6 10:21:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我想请教一下各位蒲友前辈,购入一台新设备,什么时候制定该设备的操作规程?急
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-6 10:26:46 | 显示全部楼层
使用前制订操作规程。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-6 10:28:03 | 显示全部楼层
先进行设备验证,验证符合要求后就需要制订操作规程,制定日期就这期间。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-6 10:28:26 | 显示全部楼层
投入使用前制定,后培训,再操作。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-9-6 10:29:08 | 显示全部楼层
wangrh138126 发表于 2017-9-6 10:26
使用前制订操作规程。

那是在安装之后的多长时间内制定比较好呢?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-9-6 10:34:19 | 显示全部楼层
一个人的世界 发表于 2017-9-6 10:28
投入使用前制定,后培训,再操作。

制定-培训-操作,三者间的间隔时间有要求吗?或者说一般是间隔多久?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-6 11:25:16 | 显示全部楼层
鹿瑶 发表于 2017-9-6 10:34
制定-培训-操作,三者间的间隔时间有要求吗?或者说一般是间隔多久?

没有明确的规定。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-6 11:27:57 | 显示全部楼层
我们是在设备确认前制定草案,确认后升为正式版
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-6 11:53:23 | 显示全部楼层
运行确认前制定并培训,运行确认时对sop进行确认,确认完成修订或者生效。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-9-6 13:03:43 | 显示全部楼层
这个一般由工程部负责,现场(开箱)验收合格就可以建立设备档案了,当然一般在设备安装到位后再进行后续各项操作比较稳妥。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-6 15:00:48 | 显示全部楼层
鹿瑶 发表于 2017-9-6 10:34
制定-培训-操作,三者间的间隔时间有要求吗?或者说一般是间隔多久?

这个没有规定
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-8 18:15:45 | 显示全部楼层
运行确认时起草稿,等设备确认完成后正式生效
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-8 18:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表