放行

bIDWKi6oMn · 发表于 2017-9-5 07:31:47

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

原液复测可以作为放行依据吗

hongwei2000 · 发表于 2017-9-5 08:38:07

本帖最后由 hongwei2000 于 2017-9-5 08:39 编辑

没明白
成品是固体
原液是液体
怎么用于产品放行而且成品很重要的装量、水分、杂质、含量等都与分装、冻干有关

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-9-5 09:05:52

信息量太少

wwd7212 · 发表于 2017-9-5 09:32:25

问题不清了

朱红雪 · 发表于 2017-9-5 10:54:04

可以

bIDWKi6oMn · 发表于 2017-9-5 12:38:35

朱红雪发表于 2017-9-5 10:54
可以

有没有什么法规或者依据啊，我们这边它的SOP上面写的是不能作为放行依据的

bIDWKi6oMn · 发表于 2017-9-5 12:42:28

hongwei2000 发表于 2017-9-5 08:38
没明白
成品是固体
原液是液体

样品出了OOT/OOS，让后我用在效期内的原液样品去测定出来的结果能作为放行依据吗

bIDWKi6oMn · 发表于 2017-9-5 12:43:28

战斗的蟋蟀发表于 2017-9-5 09:05
信息量太少

样品出了OOT/OOS，让后我用在效期内的原液样品去测定出来的结果能作为放行依据吗

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-9-5 13:06:09

bIDWKi6oMn 发表于 2017-9-5 12:43
样品出了OOT/OOS，让后我用在效期内的原液样品去测定出来的结果能作为放行依据吗

OOS是需要原因的，找到才能用合适的样品检测，或者原溶液检测

hongwei2000 · 发表于 2017-9-5 15:49:26

bIDWKi6oMn 发表于 2017-9-5 12:42
样品出了OOT/OOS，让后我用在效期内的原液样品去测定出来的结果能作为放行依据吗

鸡肉质量
用鸡蛋的检验结果来说事
你觉得行吗

lxy0793 · 发表于 2017-9-5 15:57:48

要看OOS调查情况，来确定，没有合理的调查解释，说明首次检测结果的无效，只是通过复测的结果来判断合格放行是不能接受。

zysx01234 · 发表于 2017-9-5 16:02:14

第一个分析员得出OOS结果后，立马报告启动OOS程序，而首次就是考虑由该分析员对原液进行复测【前提是实验条件都是符合的、称量/配制/操作过程都没有出错】，那么原液复测结果是可信的【证实或证伪】，此时再由另外一名分析员按SOP再测【这里需考虑继续使用原样品还是重新取样】，最后综合2人的结果进行评判。

朱红雪 · 发表于 2017-9-6 07:59:30

bIDWKi6oMn 发表于 2017-9-5 12:38
有没有什么法规或者依据啊，我们这边它的SOP上面写的是不能作为放行依据的

不能以原液复测的结果直接作为放行依据，需要经过OOS调查后，原液复测的结果才可以作为依据

safsaf · 发表于 2020-2-11 14:08:36

本帖最后由 safsaf 于 2020-2-11 14:37 编辑

朱红雪发表于 2017-9-6 07:59
不能以原液复测的结果直接作为放行依据，需要经过OOS调查后，原液复测的结果才可以作为依据

赞同，首次检测不合格后，检测人员不可随意私自复测。
首次检测不合格，应立即启动OOS调查，根据OOS调查决定是否需要复测。
如果OOS调查认为需要复测，经QC负责人或QA批准后方可根据OOS程序进行复测（需考虑原样复测、还是重新取样复测）。

小金库 · 发表于 2023-4-22 11:24:19

同意楼上观点

[冻干] 放行