保证数据真实性完整性的前提下是否可以不要审计追踪功能？

静夜思雨

冷血无情

或许 在某一个时刻 审计追踪就会跟电子监管码一个结局 虽然 这个可能性相对比监管码小得多 目标一致 过程可以多样 现在 有点套死了 但现阶段 大家保证不了数据真实可靠

zysx01234

审计追踪要求就是个紧箍咒，还是需要的，企业的自觉性从来或始终都不是那么好。

就像数据完整性要求本身一样，如果不强制这个要求，企业/机构才不会规规矩矩执行GMP及各种法规呢

JL052

基于科学，有充分的证据证明“ 数据的完整性 ” 为什么要求强制安装“审计追踪”？
因为在官方和非官方的审查报告中 发现 “数据缺失”“数据修改”“数据有毛病”发生的次数多了，成了“顽疾”之一，所以才有了“审计追踪”这个要求！
如果 背景条件 不存在，何来 审计追踪 这个词呢？制药行业不需要 这个额外的成本！

JL052

貌似我选择错了，我选择的是 不要审计追踪（应该是反方~~）

Marat

如何保证大家的数据都是真实完整的呢?就像是一个国家始终是需要法律的存在。

石头968

数据，本身就要求实现可追溯性，如何实现?技术手段很多，狭义的“电子审计追踪功能”，我觉得不需要专门去强调这个概念。

sswwbb

我是来学习的。

北重楼

没有审计追踪，怎么自证，而且也不方便检查，审计追踪是一个好的工具

制药黎族

首先，audit trail是一个跟数据可靠性的基本要素，可以使纸质系统，也可以是计算机系统的功能模块。
其次，数据可靠性不是一个新的要求，只是目前监管和用户的需求提高了，甚至英国也明说给出了上audit trail的时限。这这反应出行业的确未能有效控制数据的可靠性。倘若社会的发展，行业的规范，人员素质提高到一定程度的话，不需系统，就能保证数据可靠性，到那时，audit trail 自然不是问题。
最后，现阶段这是一个必然要求，这是企业所能满足要求的选择，是时代的选择。