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[欧盟药事] 求 PIC/S关于培养基灌装实验的章节

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药生
发表于 2017-8-24 21:24:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天学习国内无菌指南看到一段话:
已灌装的培养基应在适当的条件下培养,以检出微生物,条件不当,微生物就难以生长。一般按照以下原则确定培养条件:
培养温度应适宜于一般微生物及环境分离菌的恢复生长。例如PIC/S 推荐先在20-25℃
最少培养7 天,然后在30-35℃的范围继续培养7 天。


有没有老师知道出自PIC/S的哪篇法规里?或者分享一下资源,学习一下。



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药师
发表于 2017-8-25 10:27:56 | 显示全部楼层

PI 007-6 RECOMMENDATION ON ASEPTIC PROCESSES 2011版

5.3 Incubation Conditions
5.3.1 It is generally accepted to incubate at 20-25°C for a minimum of 7 days
followed immediately, or after a first reading, by incubation at 30-35°C for a
total minimum incubation time of 14 days. Other incubation schedules should
be based on supporting validation data.

PI 007-6 RECOMMENDATION ON ASEPTIC PROCESSES 2011版.pdf

170 KB, 下载次数: 33

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药生
 楼主| 发表于 2017-8-25 12:38:45 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2017-8-25 10:27
PI 007-6 RECOMMENDATION ON ASEPTIC PROCESSES 2011版

5.3 Incubation Conditions

谢谢啦。。。。。
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