研发室的疑问

chenxingping · 发表于 2017-8-24 09:08:34

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研发部门GMP有什么规定吗？受GMP管辖吗？

snowheavyfly · 发表于 2017-8-24 09:29:27

是的

蚌蚌 · 发表于 2017-8-24 11:12:39

一样受管制

逍遥法外 · 发表于 2017-8-24 11:19:41

现在研发也需符合GMP

snjxuwei · 发表于 2017-8-24 11:23:02

本帖最后由 snjxuwei 于 2017-8-24 11:25 编辑

GMP是药品生产质量管理规范，只对上市销售的生产产品有法律约束，如果研发阶段能以GMP相关要求执行肯定是好的，不过《药品管理法》还是要遵守的哦，第二条说的很清楚。
研发部门相关的药学研究和质量研究都有相关的指导原则。

BOSI · 发表于 2017-8-30 15:56:28

正在靠齐

唯心者 · 发表于 2017-9-4 15:06:08

问题是没找到GMP对研发实验室的相关规定啊

zc3233 · 发表于 2017-9-4 16:17:42

GMP是Good Manufaction Practice的缩写，即良好生产管理规范，肯定不会规定研发实验室的要求；
研发实验室一般应遵循GLP的要求，即Good Laboratory Practice，其实也跟GMP类似，按照GMP走肯定不会错。

小金库 · 发表于 2022-7-24 09:55:54

谢谢楼主大公无私分享！

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