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[质量保证QA] 生产日期书写要求

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药徒
发表于 2017-8-22 18:42:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在采购到的物料标签和随货的COA中,供应商的生产日期只标注了年月,一般生产日期都是年月日。这个有没有什么法规要求啊?
  GMP、24号令里面都关于这个的要求。
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药徒
发表于 2017-8-22 19:12:34 | 显示全部楼层
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)

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生产日期,这个在24号令里没有  详情 回复 发表于 2017-8-22 21:00
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药士
发表于 2017-8-22 20:26:51 | 显示全部楼层
有效期的可以只写到月份。

对于化工原料的话,可以要求下供应商标记到日。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-22 21:00:09 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-8-22 19:12
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)

生产日期,这个在24号令里没有
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药徒
发表于 2017-8-23 08:33:55 | 显示全部楼层
生产日期就是你开工的日期,可以是1天,也可以是连续的几天,定的时间是最早的那一天
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发表于 2017-8-23 08:36:23 | 显示全部楼层
药品生产日期不是投料日期么,与原料没太大关联吧
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药徒
发表于 2017-8-23 08:42:01 | 显示全部楼层
hgger 发表于 2017-8-22 21:00
生产日期,这个在24号令里没有

不好意思,审题疏忽了,看成有效期了
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发表于 2017-8-23 10:16:22 | 显示全部楼层
我发现有些供应商的COA上还没有生产日期,每次还要亲自去看物料标签
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