生物指示剂的选择问题

luxing · 发表于 2017-8-20 14:20:35

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我们公司生产大容量注射剂，采用湿热蒸汽灭菌，灭菌参数有115度，30分钟；121度，10分钟；118度，f0值13；121度，15分钟等四种。请问选择哪个厂家、哪种规格型号的生物指示剂？另外，生物指示剂的放置是选择最冷点的几个位置还是按照探头的分布放置？谢谢各位老师赐教。

adou · 发表于 2017-8-21 07:59:02

品牌有很多，我们用德国默克，每点都需要放置。

fairiceman · 发表于 2017-8-21 08:20:30

1、主要看F0值是多少，计算下通过指示剂可以获得的F0值，应该与灭菌方法理论最大的F0值相符。
2、冷点要多放几个，其余各点均匀放置，一般按照几何空间选取有代表性的点。

错觉0506 · 发表于 2017-8-21 10:06:47

生物指示剂的选择厂家是我不太清楚，因为具体没买过；
1.BI能不能用主要看D值、初始数量和杀灭率，然后与物理杀灭比较，物理杀灭时间要大于生物杀灭时间；
2.放置的话若是热穿透一起执行，那么都要放置，若是先进行热穿透找出最冷点，然后再做微生物挑战测试，这个时候可以只在最冷点放置（不放心的话可以再F0最低的4-5个放置）

guoli · 发表于 2017-8-21 10:09:11

3M的，把灭菌参数告诉供应商，他们会推荐给你合适的型号。最冷点肯定要放，其他自己看。

luxing · 发表于 2017-8-21 11:15:41

guoli 发表于 2017-8-21 10:09
3M的，把灭菌参数告诉供应商，他们会推荐给你合适的型号。最冷点肯定要放，其他自己看。

谢谢美女老师

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:59:18

非常感谢分享

[大容量] 生物指示剂的选择问题

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