内包材取样

聆听心海 · 发表于 2017-8-11 11:11:32

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请问，按2828的主表查取样本量是80，那微生物限度也是要检80个吗？
内包材国标里如果没写用2828抽样，是不是可以按照取样原则进行，如铝箔和PVC,
谢谢

cgycxd · 发表于 2017-8-11 11:50:05

检一份

zysx01234 · 发表于 2017-8-11 11:57:56

自己规定啊

yr98765 · 发表于 2017-8-11 22:32:10

自己算一下检验用量规定一下

小贝贝 · 发表于 2017-8-14 11:14:52

微生物的检验量国标里有规定

小贝贝 · 发表于 2017-8-14 11:18:39

国标里有明确规定取多少面积的样品检测什么菌种，把几种的面积加起来就是微生物的最小取样量，至于最大取样量就要看你们公司规定可以取几倍的了

小贝贝 · 发表于 2017-8-14 11:21:42

对了，PVC、铝箔等的其它取样在国标里有明确规定“用于外观检验的取样每件不得少于2米”。这些内包材不是按2828取样哦

聆听心海 · 发表于 2017-8-14 16:30:50

小贝贝发表于 2017-8-14 11:18
国标里有明确规定取多少面积的样品检测什么菌种，把几种的面积加起来就是微生物的最小取样量，至于最大取样 ...

PVC,铝箔可以算出来，那瓶子类的怎么算呀，谢谢

小贝贝 · 发表于 2017-8-16 09:26:33

聆听心海发表于 2017-8-14 16:30
PVC,铝箔可以算出来，那瓶子类的怎么算呀，谢谢

是聚酯瓶吗？国标里规定的，《国家药包材标准》你们找来看看吧，里面几乎涉及了所有直接与药品接触的内包材

琥珀幽灵 · 发表于 2017-9-28 13:49:57

根据“直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00072005-2015”规定，只有外观按照GBT2828进行

kfbx948 · 发表于 2018-1-12 12:29:13

小贝贝发表于 2017-8-14 11:21
对了，PVC、铝箔等的其它取样在国标里有明确规定“用于外观检验的取样每件不得少于2米”。这些内包材不是按 ...

用于外观检验的取样每件不得少于2米,我想问下你们这个件数是按GB2828还是按开根号那个定的？

小贝贝 · 发表于 2018-1-28 16:09:41

kfbx948 发表于 2018-1-12 12:29
用于外观检验的取样每件不得少于2米,我想问下你们这个件数是按GB2828还是按开根号那个定的？

取样件数是开根号的，每单件取样件的取样量是按国标规定的

[质量保证QA] 内包材取样