设备再验证还需要做风险评估吗

ckwolf · 发表于 2017-8-8 15:06:52

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设备再验证还需要做风险评估吗？

朱红雪 · 发表于 2017-8-10 08:10:05

需要通过评估确定再验证项目，一般情况下再验证项目会减少，需要说明白为什么减少

915_雨 · 发表于 2017-8-8 15:40:04

1.之前验证时做了风险评估，后边再验证你全盘照搬，基本上就是沿用或引用之前的风险评估，就不需要新的风险评估。
2.再验证项目或其他地方变动太大的，说法上，验证的范围和程度是风险评估得出的，那么为什么变动，就需要新的风险评估。
总体来说，如果增加、减少项目，怎么也要有原因或依据。

通常是通过新的评估来减少监测项目。

song_85122 · 发表于 2017-8-8 15:11:12

需要，包括再验证项目、频率

无声断魂 · 发表于 2017-8-8 15:13:13

如果有单独的风险评估就不用再做了，如果和验证再一起的，那就做上呗，多几页纸的事

ckwolf · 发表于 2017-8-8 15:15:55

song_85122 发表于 2017-8-8 15:11
需要，包括再验证项目、频率

好的，谢谢！

ckwolf · 发表于 2017-8-8 15:16:02

无声断魂发表于 2017-8-8 15:13
如果有单独的风险评估就不用再做了，如果和验证再一起的，那就做上呗，多几页纸的事

好的，谢谢！

黎明曙光 · 发表于 2017-8-8 16:26:40

当然需要啊

xqliu · 发表于 2017-8-9 08:20:09

需要

北重楼 · 发表于 2017-8-9 13:11:13

需要

ckwolf · 发表于 2017-8-10 06:28:53

北重楼发表于 2017-8-9 13:11
需要

谢谢指教

游灬骑灬兵 · 发表于 2017-8-10 08:14:28

学习了，正在搞。第二次做的评估结果肯定和第一次不同，再验证与初验证的验证内容也不同，建议初验证和再验证分别一个风评。

honker · 发表于 2017-8-10 08:20:03

需要。。。

小富即安 · 发表于 2017-8-10 08:22:43

需要通过评估确定再验证项目，一般情况下再验证项目会减少，需要说明白为什么减少，而且风险评估是好东西，可以减少好多验证项目。

ckwolf · 发表于 2017-8-11 05:42:03

小富即安发表于 2017-8-10 08:22
需要通过评估确定再验证项目，一般情况下再验证项目会减少，需要说明白为什么减少，而且风险评估是好东西 ...

受益良多，谢谢

shengge2222 · 发表于 2017-8-18 10:52:28

无声断魂发表于 2017-8-8 15:13
如果有单独的风险评估就不用再做了，如果和验证再一起的，那就做上呗，多几页纸的事

我有不同意见，我认为做不做看是因为什么采取的再验证，如果是到再验证周期了，而且未出现或减少新的风险项目可以不用做；但是如果是因为设备发生重大变更、到期减少风险项目或增加风险项目时是需要重新做风险评估的。

ckwolf · 发表于 2017-8-25 16:20:42

shengge2222 发表于 2017-8-18 10:52
我有不同意见，我认为做不做看是因为什么采取的再验证，如果是到再验证周期了，而且未出现或减少新的风险 ...

谢谢

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