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【导读】据消息人士透露，2017上半年全国食品药品监督管理工作座谈会于上周结束，会上总结了2017上半年的食药监管工作，部署了2017下半年食品药品监管工作重点，CFDA主要领导在会上做了重要讲话。
本文很多内容自蒲公英微信微信公众号推送的石头968老师的《2017下半年药品监管五大重点！》一文：
日常监督检查、飞行检查，将扩大到“食品、药品、医疗器械、餐饮行业……”、“生产现场、经营现场……”，全流程、全方位……严密监控……全民大健康产业链……，加大日常监管力度、市场抽检力度、案件惩处力度、信息公开透明力度，食药并重，严厉打击，保障人民群众健康生存环境！
由此不难预测：食品药品监管的飞检，即将战略性升级，飞检范围更大、飞检力度更强。
药品监管通常四大手段：分别为检查、检验、办案和信息公开。
检查：是一种风险的防范，通过许可条件是不是持续合规？生产经营过程是不是符合规范？
检验：虽然是事后监督，但目前还是监管的一个重要手段，值得提醒的是：对于检验数据造假的，一定要严肃查处，依法追究相关人员的刑事责任。
办案：所有的违法案件一定要找出责任人，谁赚钱谁担责，首先是法定代表人，同时，还要找到直接负责人。所以，药企的负责人，一定要小心啦
信息公开：行政执法、检查检验、审评审批，都要求做到标准、程序、结果三公开。公开是对消费者的保护、对违法者的震慑，对执法者的监督，对舆论的引导。
除了飞检战略性升级，以下工作也将成为2017下半年监管重点，值得关注：
1、全流程监管食品源头控制，粮食、农作物、中药材、养殖、种植、储运、加工、销售环节，加强多部门、多渠道联合行动，严控餐桌安全，整治保健品乱象、中药饮片乱象、肉蛋菜奶乱象……保证人民群众吃的放心，严防“病从口入”！
2、只要是和吃的有关的“粮肉蛋菜奶、油盐酱醋茶”、“美妆消护、食品生鲜、酒水饮料、医药保健”产品，都应该纳入统一、权威、专业化的监管体系，“三合一、四合一”的市场监督管理体系，远远不能满足食药监管的广度、力度、权威、专业要求，监管模式的再次转变，不知道又将何去何从？
3、检查员的职业化很重要，虽然“职业”不一定“专业”，但职业化将是一种趋势。小编认为，检查员选拔认定应该设立门槛，最好是在药企一线至少工作5年以上，熟悉制药技术、制药工艺、制药生产管理、质量管理、QC检验检测……再经过相关食药法律法规、检查方法技巧的培训，总之，应该强调检查员技术上的专业性、权威性……另外，市场抽检、认证检查、专项检查、会议培训、市场调查、技术研究、法律法规、文件著作……可以有偿委托第三方专业机构来做，可以动员社会力量多方参与，以保证权威性和专业化要求。
4、药品审评审批制度改革，上市许可持有人制度，仿制药一致性评价工作，临床实验机构管理改革……各项政策措施下半年将继续深化，食药产业链生态环境治理、大健康产业链产品安全管理……将进一步加强，食药监管，任重道远！
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发表于 2017-8-1 23:35:32
置顶卡
变色卡
——把企业的真实情况展现在检查员面前。
