关于2015年新版国际标准ISO-14644

乖乖圣 · 发表于 2017-7-31 20:14:01

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看了新版的ISO-14644 觉得采样点数相比以往大幅度增加现有几个问题
1 新版ISO-14644-1只有悬浮粒子没有提及微生物所以沉降菌浮游菌和表面菌的采样是不是也是那么多点位是否可以参考悬浮粒子的取样点位结合生产实际情况布点
2 是不是所有的点都要做悬浮粒子沉降菌浮游菌表面菌可否1个点位只做1个项目，悬浮粒子、沉降菌、浮游菌参插着做？
3 如果需要全做的话，生产周期短，浮游菌与悬浮粒子来不及做完怎么办，延长生产时间？
4 根据房间面积参照表A-1的统计取样点数但实际房间使用面积并不是很大例如轧盖间面积25平方轧盖层流a级区域就占了10平方那么是不是轧盖房间面积根据15个平方统计取样点数

乖乖圣 · 发表于 2017-7-31 20:15:08

看了新版的ISO-14644 觉得采样点数相比以往大幅度增加现有几个问题
1 新版ISO-14644-1只有悬浮粒子没有提及微生物所以沉降菌浮游菌和表面菌的采样是不是也是那么多点位是否可以参考悬浮粒子的取样点位结合生产实际情况布点
2 是不是所有的点都要做悬浮粒子沉降菌浮游菌表面菌可否1个点位只做1个项目，悬浮粒子、沉降菌、浮游菌参插着做？
3 如果需要全做的话，生产周期短，浮游菌与悬浮粒子来不及做完怎么办，延长生产时间？
4 根据房间面积参照表A-1的统计取样点数但实际房间使用面积并不是很大例如轧盖间面积25平方轧盖层流a级区域就占了10平方那么是不是轧盖房间面积根据15个平方统计取样点数

乖乖圣 · 发表于 2017-7-31 20:17:01

看了新版的ISO-14644 觉得采样点数相比以往大幅度增加现有几个问题
1 新版ISO-14644-1只有悬浮粒子没有提及微生物所以沉降菌浮游菌和表面菌的采样是不是也是那么多点位是否可以参考悬浮粒子的取样点位结合生产实际情况布点
2 是不是所有的点都要做悬浮粒子沉降菌浮游菌表面菌可否1个点位只做1个项目，悬浮粒子、沉降菌、浮游菌参插着做？
3 如果需要全做的话，生产周期短，浮游菌与悬浮粒子来不及做完怎么办，延长生产时间？
4 根据房间面积参照表A-1的统计取样点数但实际房间使用面积并不是很大例如轧盖间面积25平方轧盖层流a级区域就占了10平方那么是不是轧盖房间面积根据15个平方统计取样点数

喜子 · 发表于 2017-8-1 08:08:19

说实在的，我没看出新版和旧版有多大区别，本人菜鸟一个

朱红雪 · 发表于 2017-8-1 08:19:53

楼主确定新版监测点数增加了么，应该是精简了才对；何况这个就是悬浮粒子的，微生物监测点数跟工艺和设备设施、人员操作有关系，二者不是重叠的

lzq050628 · 发表于 2017-8-1 08:35:42

执行GB也没太大问题

乖乖圣 · 发表于 2017-8-1 09:33:52

朱红雪发表于 2017-8-1 08:19
楼主确定新版监测点数增加了么，应该是精简了才对；何况这个就是悬浮粒子的，微生物监测点数跟工艺和设备设 ...

我看了下新版ISO-14644 表格A.1的确是增加了

朱红雪 · 发表于 2017-8-2 08:27:34

乖乖圣发表于 2017-8-1 09:33
我看了下新版ISO-14644 表格A.1的确是增加了

验证时测点跟日常监测要区分一下

小金库 · 发表于 2022-7-24 11:23:05

学习学习

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