求助!实验室设备维护计划怎么写？

且向山水寻光景

各位老师好！  公司目前准备起草一个实验室设备维护计划，目前有几个问题想咨询下老师们，具体如下：
1.实验室设备应该怎么划分？比如说一类，二类什么的，是否有具体的标准或国标之类什么的法规文件？（计算机化验证中有个GAMP5 的规定，不过那个好像是为了计算机化验证设定的，不是按照日常使用划分）


2.维护周期怎么划分，是根据实际情况自己设定还是有什么其他的规定？ 若根据公司的使用情况设置维护的方式和周期，是否能得到检查人员的认同？


3.对部分设备的维护保养来说，有些设备需要拆卸后清洁，如烘箱等， 这些需要拆卸的设备是化验室自己做，还是让公司的机修工操作呢？若是让机修工操作的话 ，是否需要将机修工的人员列入维护小组中呢？

zysx01234

QC的仪器要么自己搞定要么请工程师，怎么扯到机修了，一般不与他们扯上关系。

gmp-qc

USP里面有一个设备分类的
我们以前都是在每一个设备有一个专门的维护保养的SOP。然后维护周期也在里面，比如一周维护做什么，一个月维护做什么，每次使用前后维护做什么。而不是总的写一个多久维护一次，做什么

且向山水寻光景

gmp-qc 发表于 2017-7-27 10:49
USP里面有一个设备分类的
我们以前都是在每一个设备有一个专门的维护保养的SOP。然后维护周期也在里面，比 ...

我们也是有单个设备的维护保养SOP，但那个是以前做的，比较粗糙，现在领导让我们做个全体设备的维护保养计划，还得有每个设备的维护记录

且向山水寻光景

zysx01234 发表于 2017-7-27 10:47
QC的仪器要么自己搞定要么请工程师，怎么扯到机修了，一般不与他们扯上关系。

化验室大部分都是一些妹子啊， 有些设备比如烘箱， 你不用螺丝刀或什么的把它拆开，怎么做里面的清洁呢，还有些东西需要拆开换里面的零件的，不是专业的人操作会不会有触电风险，或者说自己拆、装，接电后烧坏仪器怎么办

jkchenly

看设备厂家提供的建议和你维护情况总结。维护分级别，该操作人员做还是维修做，规定清楚了。

zysx01234

你每个设备除了操作SOP外应该有维护保养SOP，另外还有校验SOP吧，如果连SOP都没有自己去好好反省去

gmp-qc

且向山水寻光景 发表于 2017-7-27 11:40
我们也是有单个设备的维护保养SOP，但那个是以前做的，比较粗糙，现在领导让我们做个全体设备的维护保养 ...

如果你已经有了每个设备的维护保养的规程了，里面写了维护频次和内容就很简单了。
做一个矩阵，每个设备什么时候做什么维护，就很容易了
规程里面没有写明的话，还是需要把规程完善了，在这个基础上写计划

及时

没那么复杂，就是sop里面简单的维护，清洁、通电、更换干燥剂等，坏了的话找工程部，工程部搞不定就联系厂家。

feignte

1.自己定。可以根据仪器精密程度或者质量的关键检项来定。
2.根据仪器特性自己定。每个仪器不一样。都没标准的事，别人能不能认同可以先考虑自己能不能认同，比如给方案、审核、质疑、解释、修订。
3.可以写妹子不会拆卸的部位由工程人员帮助拆卸。如果工程部有放心的大神，授权即可。