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[国内外GMP法规及其指南] 纯化水趋势分析的项目和目的

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药徒
发表于 2017-7-23 21:48:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近发现我们的纯化水趋势分析做的是TOC和微生物,咨询了其他同行,有多做电导的,还有做pH的。非常希望经验丰富的蒲友分享一下纯化水趋势分析的目的和意义,如何确定趋势分析的项目,使我们把纯化水的趋势分析做到实处,非常感谢!
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药徒
发表于 2017-7-24 08:12:30 | 显示全部楼层
我也很想了解这方面的知识,静待高手解答
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药士
发表于 2017-7-24 08:30:22 | 显示全部楼层
如果数据可计量的项目应该做趋势分析,但有些数据比如为“<1”、“未检出”这类非数字的则无非进行趋势分析,只能靠统计和大体的点评了。
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药徒
发表于 2017-7-24 08:36:34 | 显示全部楼层
一般来说,TOC和微生物,都做的。
至于电导率,因为涉及到温度的影响,QC处理起来比较麻烦,但是还是很多人都做的。
TOC,电导率,微生物

点评

不挥发物也要做,刚被药监局查的  发表于 2017-7-25 16:31
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药生
发表于 2017-7-24 08:46:32 | 显示全部楼层
TOC,电导率和微生物,这三个是定量的,比较容易统计。
PH的话,如果有仪器测试,也可用来分析。
此外理化中比色项目等,虽然一般不记录,也不容易统计,但有些异常QC还是能很明显看出来的。比如PH酸碱度颜色变化,亚硝酸盐从无色到偶尔有色。因为没有准确记录,只能做比较弱的参考,严重时则应引起注意。
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药徒
发表于 2017-7-24 08:47:09 | 显示全部楼层
目的和意义:收集历史数据,分析系统随季节等因素变化的趋势,确定警戒限和行动限;
项目:TOC,微生物,电导率。pH做不做都行,变化不大
可能还会涉及到原水的趋势分析,确保进水的质量稳定性。
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药徒
发表于 2017-7-24 08:53:23 | 显示全部楼层
TOC,电导率,微生物这三个常规
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大师
发表于 2017-7-24 09:07:21 | 显示全部楼层
任何事情,都是围绕着价值体现去做的。
这个价值来源于你管理的需要。你可以把水系统看做一个人体,而相应的检测作为体检,至于趋势分析则作为健康档案。
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发表于 2017-7-24 10:37:24 | 显示全部楼层
我们纯化水是TOC、电导、不挥发、微生物,注射水多个PH,产生数据的做趋势分析
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药神
发表于 2023-5-3 19:07:19 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药神
发表于 2023-5-3 19:07:36 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2023-8-9 13:48:13 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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