湿法制粒

星之痕 · 发表于 2017-7-22 21:44:42

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看了一份固体制剂车间的施工图后有个疑问为什么它的湿法制粒设备只画了一台？难道片剂和胶囊剂可以共用一台？不是辅料不相同吗？调浆也只有1个设备难道制粒前配浆液那里可以一起配置？或者说分开配置中途是否可以不用清理可以接连配置（这里的片剂和胶囊剂浆液浓度是一样的）求指导！！！好多细节不清楚！

tangbx212 · 发表于 2017-7-23 06:22:07

其实，这个只有问清楚才好判断，片剂、胶囊不一定要湿法制粒的，有的是干法制粒压片，有的是粉末直接压片，有的胶囊也不需要制粒直接填充的。即使共线，采取了措施，达到防污染、混淆就行。

药半仙 · 发表于 2017-7-22 21:53:43

是否要同时生产？

星之痕 · 发表于 2017-7-22 21:55:22

goldenhawk 发表于 2017-7-22 21:53
是否要同时生产？

不清楚如果需要同时生产可不可行？

药半仙 · 发表于 2017-7-22 21:56:41

星之痕发表于 2017-7-22 21:55
不清楚如果需要同时生产可不可行？

不可行。

星之痕 · 发表于 2017-7-22 21:57:46

goldenhawk 发表于 2017-7-22 21:56
不可行。

嗯嗯那如果同时生产的话配液是否也需要分开配置？

星之痕 · 发表于 2017-7-22 22:07:24

goldenhawk 发表于 2017-7-22 21:56
不可行。

请问如果片剂胶囊剂同时生产的话是不是从制粒开始需要全部分开？也就是两间制粒干燥室两间整粒总混室？

王兴来 · 发表于 2017-7-22 22:21:45

星之痕发表于 2017-7-22 22:07
请问如果片剂胶囊剂同时生产的话是不是从制粒开始需要全部分开？也就是两间制粒干燥室两间整粒总混室？

你认为不可以的理由是什么，是认为共线吗，我想问的是为什么不可以？能有效的避免污染交叉污染还能节省成本何乐而不为，gmp三百一十三条只是要求能有效的做到避免混淆差错污染交叉污染，使用完按照经验证的清洁方法进行有效清洁就可以了。

星之痕 · 发表于 2017-7-23 08:32:44

wangxinglai2004 发表于 2017-7-22 22:21
你认为不可以的理由是什么，是认为共线吗，我想问的是为什么不可以？能有效的避免污染交叉污染还能节省成 ...

嗯嗯那请问一下如果错开进行生产的话配液制粒整粒混合啊这些机器的清洁一般需要多长时间？能不能给一个经验值让我参考一下？谢谢！！！

星之痕 · 发表于 2017-7-23 08:34:40

tangbx212 发表于 2017-7-23 06:22
其实，这个只有问清楚才好判断，片剂、胶囊不一定要湿法制粒的，有的是干法制粒压片，有的是粉末直接压片， ...

请问一下都是湿法制粒的情况下是不是需要错开进行生产以节约成本？

fall_09 · 发表于 2017-7-23 10:33:43

做好清洁验证，共线生产完全没问题啊

冷血无情 · 发表于 2017-7-23 11:42:54

不论是片剂胶囊剂还是颗粒剂只要用到湿法制粒在能够保证清洁彻底的情况下完全可以共线目前多数考虑分线的点在于 1、干燥方式不同 2、清洁不彻底 3、生产线超负荷主要就是这几个方向吧大家可以想象其他方面

星之痕 · 发表于 2017-7-23 12:51:12

本帖最后由星之痕于 2017-7-23 13:13 编辑

冷血无情发表于 2017-7-23 11:42
不论是片剂胶囊剂还是颗粒剂只要用到湿法制粒在能够保证清洁彻底的情况下完全可以共线目前多数考虑分线 ...

还有一个疑问共线生产的话同种药品从片剂到胶囊是不是需要大清场？

王兴来 · 发表于 2017-7-23 12:54:34

星之痕发表于 2017-7-23 08:32
嗯嗯那请问一下如果错开进行生产的话配液制粒整粒混合啊这些机器的清洁一般需要多长时间？能不能给 ...

这个没法参考，品种不一样清洁起来耗费时间也不一定，你是想计算产能吗？

星之痕 · 发表于 2017-7-23 13:06:15

本帖最后由星之痕于 2017-7-23 13:12 编辑

wangxinglai2004 发表于 2017-7-23 12:54
这个没法参考，品种不一样清洁起来耗费时间也不一定，你是想计算产能吗？

我是在想清洁完后可不可以立即进行以一种剂型的生产比如一批胶囊生产完并清洁（这里应该是清场吧？）后是否可以进行另一批片剂的生产刚刚接触不久对这方面不了解

冷血无情 · 发表于 2017-7-23 13:18:01

星之痕发表于 2017-7-23 12:51
还有一个疑问共线生产的话同种药品从片剂到胶囊是不是需要大清场？

1、我很好奇你的职位和工作时限（相关剂型）。。。
2、同品种同规格只是换剂型对于制粒工序来说是没有影响的如果是不同规格一般来说是需要大清洁的

星之痕 · 发表于 2017-7-23 13:23:31

冷血无情发表于 2017-7-23 13:18
1、我很好奇你的职位和工作时限（相关剂型）。。。
2、同品种同规格只是换剂型对于制粒工序来说是没 ...

开学就大三了感谢你耐心的指点我目前正在学习这方面的知识

星之痕 · 发表于 2017-7-23 13:29:16

冷血无情发表于 2017-7-23 13:18
1、我很好奇你的职位和工作时限（相关剂型）。。。
2、同品种同规格只是换剂型对于制粒工序来说是没 ...

嗯那辅料不同以及总混时所加的润滑剂等不同也需要大清场了？

冷血无情 · 发表于 2017-7-23 13:33:23

星之痕发表于 2017-7-23 13:23
开学就大三了感谢你耐心的指点我目前正在学习这方面的知识

卧槽作为一个学生这些东西不是现阶段的你需要了解的。。。好好完成你的学业先吧。。。。。。

星之痕 · 发表于 2017-7-23 13:41:30

冷血无情发表于 2017-7-23 13:33
卧槽作为一个学生这些东西不是现阶段的你需要了解的。。。好好完成你的学业先吧。。。。。。

参加了这一届的制药工程设计大赛不学不行啊不过越学越不懂

[生产制造] 湿法制粒