求教：钝化剂使用管理

不怕开水 · 发表于 2017-7-13 10:19:24

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使用的钝化剂主要是氢氧化钠之类的，车间是直接买进来就用，有收发使用记录可以追溯，但是用的地方是纯化水系统等。
想问下各位，我觉得这个钝化剂需要QC检验，QA放行后使用，比较合理。但是现在QC检不了就一直这么拖着。
各位有什么好的操作手段的望不吝赐教啊。

zysx01234 · 发表于 2017-7-13 10:23:14

纯化水钝化不是自己配制8%硝酸吗，咋是氢氧化钠之类的。

把配制和使用、保存管理规定好，做好标识，写好记录就差不多了。是否需要检测，没有硬性要求吧。

如果要检测的话，还需要去QA那里申请个物料代号，建立质量标准与检测方法吧

wangdeyi · 发表于 2017-7-13 10:27:16

氢氧化钠作为顿化剂第一次听说。不用酸怎么形成致密层。

不怕开水 · 发表于 2017-7-13 10:29:35

zysx01234 发表于 2017-7-13 10:23
纯化水钝化不是自己配制8%硝酸吗，咋是氢氧化钠之类的。

把配制和使用、保存管理规定好，做好标识，写好 ...

三酸钝化完了是彩色钝化，完了再用氢氧化钠洗色成白色，我们是这么来的。。

实际做的也跟你说的差不多，“原料”买来了直接放车间，要用的时候拿出来配置使用，整个过程有记录等。

我担心的是，买来的“原料”没有放行就直接到车间进行配置使用的这个操作会被列为缺陷项，所以想问问有没有好点的手段来规避下。

zysx01234 · 发表于 2017-7-13 10:31:02

不怕开水发表于 2017-7-13 10:29
三酸钝化完了是彩色钝化，完了再用氢氧化钠洗色成白色，我们是这么来的。。

实际做的也跟你说的差不多 ...

买来的物料应该建立代号与标准吧，即使用于三废处理的试药也一样。

不怕开水 · 发表于 2017-7-13 10:34:29

zysx01234 发表于 2017-7-13 10:31
买来的物料应该建立代号与标准吧，即使用于三废处理的试药也一样。

现在就是建立了标准物编，但QC检不了，所以想找个别的路子走走。

zysx01234 · 发表于 2017-7-13 10:38:24

不怕开水发表于 2017-7-13 10:34
现在就是建立了标准物编，但QC检不了，所以想找个别的路子走走。

你的标准建立有问题，你们不会与QC商量来建标准啊，项目可以少一点，一个外观、一个鉴别、一个含量等至少不超过4个项目就行了，另外有些项目可以免检，引用供应商报告数据就行了。

不怕开水 · 发表于 2017-7-13 10:40:21

zysx01234 发表于 2017-7-13 10:38
你的标准建立有问题，你们不会与QC商量来建标准啊，项目可以少一点，一个外观、一个鉴别、一个含量等至少 ...

你的意思的不按国标建立标准，按企业需求建立内控标准？恩，也是个思路，谢谢

zysx01234 · 发表于 2017-7-13 10:42:59

不怕开水发表于 2017-7-13 10:40
你的意思的不按国标建立标准，按企业需求建立内控标准？恩，也是个思路，谢谢

国标个毛线啊，制剂产品才没有办法，辅料也上药典了；

API的物料都是企标的，自己定。更何况你的这么物料不是用于生产的。

pussay11 · 发表于 2017-7-13 16:04:22

AR级的，瓶身上就有指标，QC根本不用检测，好多项目也检测不了。

xqliu · 发表于 2017-7-13 16:34:42

纳入物料管理体系，用内控或采供标准作为放行管理依据。

不怕开水 · 发表于 2017-7-13 16:38:03

xqliu 发表于 2017-7-13 16:34
纳入物料管理体系，用内控或采供标准作为放行管理依据。

如果不进行检验放行，怎么做能规避检查时缺陷的风险。

xqliu · 发表于 2017-7-15 08:21:03

不怕开水发表于 2017-7-13 16:38
如果不进行检验放行，怎么做能规避检查时缺陷的风险。

纳入物料管理，就要有放行。

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