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[质量控制QC] 药典求解 0941含量均匀度检查法

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发表于 2017-7-10 11:46:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2017-7-10 13:02 编辑

我想问一下,0941含量均匀度检查法本 法 用 于 检 查 单 剂 量 的 固 体 、 半 固 体 和 非 均 相液 体 制 剂含 量 符 合 标 示 量 的 程 度 。
除 另 有 规 定 外 ,片 剂 、 硬 胶 囊 剂 、 颗 粒 剂 或 散 剂 等 ,每
一 个 单 剂 标 示 量 小 于 25mg或 主 药 含 量 小 于 每 一 个 单 剂 重 量
25%者 ; 药 物 间 或 药 物 与 辅 料 间 采用 混 粉 工 艺 制 成 的 注 射 用
无 菌 粉 末 ; 内 充 非 均 相溶 液 的 软 胶 囊 ; 单 剂 量 包 装 的 口 服 混
悬 液 、 透 皮 贴 剂 和 栓 剂 等 品 种 项 下 规 定 含 量 均 匀 度 应 符 合 要
求 的 制 剂 ,均 应 检 查 含 量 均 匀 度 。 复 方 制 剂 仅 检 査 符 合 上 述
条 件 的 组 分 ,多 种 维 生 素 或 微 量 元 素 一 般 不 检 查 含 量 均
匀度。

后面这句多种维生素是指大多数维生素还是指几种维生素和在一起组成的制剂。


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药徒
发表于 2017-7-10 13:14:24 | 显示全部楼层
关注逗号前的 复方制剂,这里的前提条件是 复方制剂
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药徒
发表于 2017-7-10 16:30:36 | 显示全部楼层
维生素和微量元素,复方制剂里面那个多。检查不过来,所以写一般不检查。
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 楼主| 发表于 2017-7-11 11:01:45 | 显示全部楼层
werewolfman 发表于 2017-7-10 16:30
维生素和微量元素,复方制剂里面那个多。检查不过来,所以写一般不检查。

意思是指大多数维生素了,我知道了,谢谢
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