年会辩论赛整理——GMP的实施靠严格监管和企业自身努力，哪个更有效？

老鸟

GMP的实施靠严格监管和企业自身努力，哪个更有效？——严格监管还正规药企一片青天，自身努力是正规企业远航的大船。

正方立论：GMP的实施靠严格监管更有效。首先，严格监管必自身努力更高效，根据2016年药品检查报告统计，各类检查共发现缺陷2600多条，如果不是严格监管这把利刃指向企业，企业本身还需要多久才能发现并重视这些缺陷!药品质量至关重要，每一条缺陷项都可能带来严重的后果，人民安全等不及企业去慢慢改正。而严格监督可以以第三方的视角去发现并纠正企业的缺陷，并通过法律效应强制企业进行改进，让企业少走弯路和错路。其次，严格监管比自身努力更可靠，药品检查报告显示数据可靠性问题依然严峻，他犹如雾霾一样笼罩行业的上空。只要企业实事求是，这个不难解决，但是有些企业知道却不做。而严格监管通过国家机器强制要求企业必须限期整改，企业就必须限期整改。2015年和2016年国家通过收回GMP证书，来给部分违规企业以严惩，强制企业进行整改，大力整顿了制药业的风气，这是企业自身努力无法做到的。

反方立论：GMP的实施靠企业自身努力更有效。GMP实施的目的是让企业可以持续有效的生产药品。1、GMP实施在企业自身努力才具有更有效的执行性，比如内控标准的执行；2、GMP的实施通过企业自身努力更具有持续性，比如计算机化系统验证的提前执行；3、内因是推动事物发展的原动力，比如六国灭亡的根本原因。

严格监管还正规药企一片青天，自身努力是正规企业远航的大船。

反方总结陈词：坚持企业自身努力比严格监管更有效。GMP的目的是持续稳定的为患者提供安全有效的药品，我们已经举例说明企业自身努力更有效。1、指出正方认为监管的重要性，但是监管无法做到面面俱到，监管资源有限；2、这场辩论是讨论哪个更有效，而对方一直在说哪个有效哪个无效；3、指出对方以偏概全，以部分企业被收回GMP证书来否定大多数企业自身的努力；4、GMP要求企业具有前瞻性和持续性，这就要求企业自身需要进行努力来适应GMP的发展。

正方总结陈词：1、GMP实施主体是企业，我们承认企业在GMP实施过程中起重要作用，但请注意重要不等于有效；2、严格监管不止针对违规企业，对正规企业也有警示和约束作用；3、面对违规企业，严格监管可以以其强制力来进行约束，保证广大人民的利益，如果没有严格监管，违规企业的药品将无限制的流向市场。GMP实施主体是人，人是复杂的情感动物，荀子“人之初，性本恶”。在利益面前，难免趋向于利益，就像毒胶囊事件。因此自身努力具有趋利性。自身努力只能保证企业自身完善，而严格监管可以保证整个行业的青天。

反方导师发言（谭老师）：举例银杏叶事件。说明监管是滞后的，只有企业自身进行努力才能生产出持续有效的药品。

正方导师发言（娇姐）：说明企业被资本所主导，而资本都是逐利的。举例企业是非常有能力来执行GMP的，但是企业如果来将这种能力用在如何造假上，那么监管将很不容易发现这种企业造假的证据。


备注：正反双方的发言很激烈，但是记录时大部分只记录了总结性发言，所以大家如果想看更详细的请看https://www.ouryao.com/plugin.php?id=air_video&a=lesson&cid=19。

陈玉海

GMP既然是企业生产的基本，作为制药企业，要想健康发展，还需自己努力啊。利国利民！

Oo凬月oO

辩论赛就这么几句？陈词的话也比这多吧

静夜思雨

打铁还需自身硬。

xqliu

双管齐下。

feignte

靠资本家们自身努力吗   
药品是商品啊.
除非产品有高溢价,质量因素是制约竞争对手的有效手段.

陈玉海

Oo凬月oO 发表于 2017-7-10 08:18
辩论赛就这么几句？陈词的话也比这多吧

现场肯定说的多，估计是说的太快了有些

老鸟

Oo凬月oO 发表于 2017-7-10 08:18
辩论赛就这么几句？陈词的话也比这多吧

辩论赛很激烈，但只做了总结性记录。因为辩论毕竟以口语为主，记录以书面语为主。
亲，你也可以直接看上面的视频的，地址也发你了，很不错哦

zysx01234

虽然企业自觉完善管理对提升自身GMP质量体系符合性很有益处；
同时寄希望于双管齐下也是理想状态；
但是，我还是主张加强药监部门监管，形成高压氛围和大环境，在这种气候下，规范的企业将自觉的继续按规范化道路走，不自觉的企业就会有敬畏心理而不至于“正大光明”走不规范化道路。

老鸟

feignte 发表于 2017-7-10 08:52
靠资本家们自身努力吗   
药品是商品啊.
除非产品有高溢价,质量因素是制约竞争对手的有效手段.

高质量可以直接转换为产品价值，这才能促使资本倾向于高质量