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[确认&验证] 验证

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发表于 2017-7-4 22:43:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物安全柜及超净工作台已经过校准,我们自己还需要做验证吗?
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药生
发表于 2017-7-4 23:32:21 | 显示全部楼层
要做确认。
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发表于 2017-7-5 06:06:44 | 显示全部楼层
校准不能代替确认
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大师
发表于 2017-7-5 07:05:10 | 显示全部楼层
确认达到自己使用要求,就生物安全柜来说,校准和使用要求就不是一样的,只能呵呵,特别是生物安全柜,使用时的毛病对检验员是非常危险。
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 楼主| 发表于 2017-7-5 08:00:03 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-7-5 07:05
确认达到自己使用要求,就生物安全柜来说,校准和使用要求就不是一样的,只能呵呵,特别是生物安全柜,使用 ...

还是不明白,到底是要不要再验证
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药师
发表于 2017-7-5 08:29:14 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-7-5 08:43:32 | 显示全部楼层
需要做确认,按照USP1058原则,你们实验室应该分为三类,我们把生物安全柜和超净台归为第三类
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药徒
发表于 2017-7-5 08:54:29 | 显示全部楼层
两者意义不一样啊,所以是需要验证的
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药徒
发表于 2017-7-5 10:37:47 | 显示全部楼层
我说个大白话,楼主说校准了,那校准肯定是校准探头这样的某个部件,那么问题来了,能说某个部件合格,这台设备就合格吗?是不是以点概面了呢?所以楼主觉得需不需要设备再确认呢?
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大师
发表于 2017-7-5 14:56:01 | 显示全部楼层
需要,校准和确认不是一回事
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 楼主| 发表于 2017-7-5 21:13:27 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-7-5 14:56
需要,校准和确认不是一回事

好的谢谢大侠指点
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