蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2157|回复: 10
收起左侧

[确认&验证] 验证

[复制链接]
发表于 2017-7-4 22:43:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生物安全柜及超净工作台已经过校准,我们自己还需要做验证吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-7-4 23:32:21 | 显示全部楼层
要做确认。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-5 06:06:44 | 显示全部楼层
校准不能代替确认
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-7-5 07:05:10 | 显示全部楼层
确认达到自己使用要求,就生物安全柜来说,校准和使用要求就不是一样的,只能呵呵,特别是生物安全柜,使用时的毛病对检验员是非常危险。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-7-5 08:00:03 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-7-5 07:05
确认达到自己使用要求,就生物安全柜来说,校准和使用要求就不是一样的,只能呵呵,特别是生物安全柜,使用 ...

还是不明白,到底是要不要再验证
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-7-5 08:29:14 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-7-5 08:43:32 | 显示全部楼层
需要做确认,按照USP1058原则,你们实验室应该分为三类,我们把生物安全柜和超净台归为第三类
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-5 08:54:29 | 显示全部楼层
两者意义不一样啊,所以是需要验证的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-5 10:37:47 | 显示全部楼层
我说个大白话,楼主说校准了,那校准肯定是校准探头这样的某个部件,那么问题来了,能说某个部件合格,这台设备就合格吗?是不是以点概面了呢?所以楼主觉得需不需要设备再确认呢?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-7-5 14:56:01 | 显示全部楼层
需要,校准和确认不是一回事
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-7-5 21:13:27 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-7-5 14:56
需要,校准和确认不是一回事

好的谢谢大侠指点
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 23:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表