料斗清洗机消毒确认咨询

tianshi9896

我公司有一台料斗清洗机，因GMP认证提出蓄水罐中的水不能循环和有效排空，现增加循环系统和自身消毒系统。我想请教一下，料斗清洗机消毒系统性能确认中，如何测试？检测指标如何确定？标准怎么定？能否参考纯化水消毒程序和标准？

黎明曙光

这就是你们当初URS没有写清楚，工艺参数和工艺性能参数没有做具体要求，归根就是人员不行，不懂，管路设计到有坡度要求的你URS为什么不提，给设计厂家也是小企业（他们估计也不懂），你还问怎么验证，劝你看书吧，你不知道生物指示剂吗？至于标准你可以自己制定，你清洗完设备要不要灭菌，要灭菌的话，清洗后微生物负荷你做个内裤控制就可以了，你可以参考纯化水100CFU（也是可以的）

xqliu

可以参照纯化水标准执行。

另外，该系统的蓄水罐，只是起到缓冲作用，而且只是一个使用点，没必要进行循环。仅供参考