请教一个液相做系统适用性试验的问题

dsljsw · 发表于 2017-6-27 10:58:00

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药典上黄芪的含量测定项目中系统适用性试验要求按黄芪甲苷峰计算理论塔板数应不低于4000，我们在做这个项目时，进黄芪甲苷对照品时理论塔板数有5000左右，可是在进样供试品时黄芪甲苷峰的理论塔板数只有3500了，这种情况正常吗？系统适用性试验又是否符合要求呢？

crazy · 发表于 2017-7-17 18:57:20

等答案！

Desmond233 · 发表于 2017-7-21 16:23:45

我们也有这种情况。我们将其判定为系统适应性合格。

天会亮、心会暖 · 发表于 2017-7-24 12:58:46

这个理论塔板数也要求样的达到么？以前我一直以为只要对照达到就可以了

thdbcyy · 发表于 2017-11-20 14:04:51

这个问题以前我们也问过当地的药检所，要求对照品及样品均应能达到要求。

入不了门者 · 发表于 2018-3-14 14:42:47

你不说有谁注意到

herozxq · 发表于 2018-3-15 10:34:27

色谱微信群，加zorro_zheng，加时请提示制药

christpf · 发表于 2018-3-17 14:38:32

应该是都要达到，如果达不到，说明系统不稳定。

学无止境lx · 发表于 2018-3-17 14:43:58

不正常。正常应该是，有系统适用性进系统，进样结束后应再进一次，确保整个试验过程，系统均符合要求。如没有单独进的系统适用性，如题，塔板数要求，我觉得应该是对照和样品，每一针的塔板数均符合要求。你这个问题，换换色谱柱试试，反冲正用，维护一下老柱子也可。

wsx · 发表于 2018-3-17 14:49:38

由于样品干扰因素多，因此系统适用性检查采用对照品进行。

tuange · 发表于 2018-3-17 15:03:50

峰形差好大哦，这样定量也不准啊，稀释液都是用流动相吧？样品基质pH等都会影响峰形的