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[取/留样] 请教一下2-8度储存的产品,运输是否一定使用冷藏车,如不用,如何进行评估,谢谢

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药徒
发表于 2017-6-26 15:22:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 lijianbing 于 2017-6-26 16:20 编辑

请教一下2-8度储存的产品,运输是否一定使用冷链运输(如冷藏车),如不用,如何进行评估,谢谢
我们2-8度储存的产品越来越多,但批量都不大、每次发货量也不大,我们物流从节约成本的角度,也暂未使用冷藏车运输,
那么,请教一下:2-8度储存的产品,运输是否一定使用冷藏车,如不用,如何进行评估,谢谢
请哪位有经验的大侠能否指导一二,谢谢

查了一下:WHO Guide to good storage practices for pharmaceuticals
Dispatch and transport
7.1 Materials and pharmaceutical products should be transported in such a way that their integrity is not impaired and that storage conditions
are maintained.

如按这条款理解,冷链运输是必须的?谢谢
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发表于 2017-6-26 15:57:15 | 显示全部楼层
如果量不大,路途不远可使用保温箱或采用泡沫箱加冰袋,但要经过验证
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药生
发表于 2017-6-26 15:31:24 | 显示全部楼层
你是觉得是GSP是吃素的还是GMP附录是吃素的?
冷链不单单是冷藏车 你能背个移动“冰箱”也行

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楼主没有说药品,是说产品,那么问题来了,可能是医药中间体或化学原料药。 公司的销售储运选择何种运输车辆及码头仓库,风险由销售部门自己承担,这种产品在高温、高湿环境下暴露几天或更长一点,那么含  详情 回复 发表于 2017-6-26 16:11
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药徒
发表于 2017-6-26 15:33:40 | 显示全部楼层
一定使用冷藏车

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为什么给你蛋蛋呢 因为你的回复并不严谨 再去看一遍附录~希望能找到答案~  详情 回复 发表于 2017-6-26 15:43
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药生
发表于 2017-6-26 15:43:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 冷血无情 于 2017-6-26 15:45 编辑

为什么给你蛋蛋呢 因为你的回复并不严谨 再去看一遍附录(GSP)~希望能找到答案~
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大师
发表于 2017-6-26 15:44:28 | 显示全部楼层
你能把冷藏车评估成“不需要”,哪来的自信,药监信你才怪

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量少 冷藏车 真的是不需要。。。。。。  详情 回复 发表于 2017-6-26 15:45
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药生
发表于 2017-6-26 15:45:08 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-6-26 15:44
你能把冷藏车评估成“不需要”,哪来的自信,药监信你才怪

量少 冷藏车 真的是不需要。。。。。。
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药徒
发表于 2017-6-26 15:46:03 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-6-26 15:45
量少 冷藏车 真的是不需要。。。。。。

那 运输也得有别的冷藏设备

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所以 单单冷藏车可能是真的不需要的~但是 冷链是需要的~  详情 回复 发表于 2017-6-26 15:47
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药徒
发表于 2017-6-26 15:46:58 | 显示全部楼层

咋个鸡蛋 你于心何忍啊     
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药生
发表于 2017-6-26 15:47:20 | 显示全部楼层
优雅的蒲公英 发表于 2017-6-26 15:46
那 运输也得有别的冷藏设备

所以 单单冷藏车可能是真的不需要的~但是 冷链是需要的~
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药徒
发表于 2017-6-26 15:48:28 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-6-26 15:47
所以 单单冷藏车可能是真的不需要的~但是 冷链是需要的~

我不想要鸡蛋  能帮忙么

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记住人生的第一个鸡蛋 是我扔的哦 记住 以后回帖 尽量严谨~ 小宗物料转运 冷藏箱就行了 很常见~找个送餐的就能送~  详情 回复 发表于 2017-6-26 15:55
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药生
发表于 2017-6-26 15:55:33 | 显示全部楼层
优雅的蒲公英 发表于 2017-6-26 15:48
我不想要鸡蛋  能帮忙么

记住人生的第一个鸡蛋 是我扔的哦
记住 以后回帖 尽量严谨~
小宗物料转运 冷藏箱就行了 很常见~找个送餐的就能送~

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以后看谁没有,第一个送上  发表于 2017-6-26 16:06
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药生
发表于 2017-6-26 15:58:49 | 显示全部楼层
不要去挑战条款,除非有特别的注明,冷链不一定要冷藏车,也可以用冰袋转入冰柜中,同时携带温度计时器,将过程温度记录下来,这个投资不大了吧 。
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药徒
发表于 2017-6-26 15:59:53 | 显示全部楼层
这字眼揪的,牛。

不论你怎么评估,这2-8度条件比较特殊 ,是必须要的,如果不能保证温度,GXP肯定不会放过你。不论车还是箱,用飞机都可以,只要温度能保证。
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大师
发表于 2017-6-26 16:07:17 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-6-26 15:45
量少 冷藏车 真的是不需要。。。。。。

达到目的就好,形式是多样的。

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对啊~条条大路通罗马 但是路上可能有程咬金出来截道  详情 回复 发表于 2017-6-26 16:22
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药徒
发表于 2017-6-26 16:10:02 | 显示全部楼层
能证明运输过程中,运输条件符合温度要求就行,至于方法可以不同的 。
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药士
发表于 2017-6-26 16:11:30 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-6-26 15:31
你是觉得是GSP是吃素的还是GMP附录是吃素的?
冷链不单单是冷藏车 你能背个移动“冰箱”也行

楼主没有说药品,是说产品,那么问题来了,可能是医药中间体或化学原料药。

公司的销售储运选择何种运输车辆及码头仓库,风险由销售部门自己承担,这种产品在高温、高湿环境下暴露几天或更长一点,那么含量下降好几个点都是可能的,我们之前遇到过了。

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我们的产品是医药中间体和API  详情 回复 发表于 2017-6-26 16:24
你比我读的还要精确~  详情 回复 发表于 2017-6-26 16:23
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发表于 2017-6-26 16:14:31 | 显示全部楼层
不论使用什么方法,应该也必须确保在运输过程中能够满足物料储存条件要求吧。估计现在好多企业在冷链运输这方面做得不好。
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药徒
发表于 2017-6-26 16:21:26 | 显示全部楼层
用冰袋多几个包装,然后用温度记录仪验证,通过就行了。条件如果有海陆空那就路程也得这样
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药生
发表于 2017-6-26 16:22:44 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-6-26 16:07
达到目的就好,形式是多样的。

对啊~条条大路通罗马 但是路上可能有程咬金出来截道
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