企业质量负责人休假（半年以上），他的职责需不需要转授给其他人

一沙一叶

药厂老鸟 发表于 2017-6-25 09:13
质量负责人肯定要备案啊

他写转授权人

老鸟

一沙一叶 发表于 2017-6-25 17:46
他写转授权人

转授权还不是要备案啊

苏笑

短时间可以，如果长时间了让药监局发现，他们或许以为你们换了授权人似得，问东问西，可能会让他们感觉不到尊重与威望！！！

龙的一天

可以转授权给有资质的质量部其他成员，企业负责人或者生产负责人不可以

xtdwwx

必须要啊。要不然你家企业的质量谁负责

中华骏捷

休半年的假，好舒服哦，最好跟他们备案下，或者口头也行。

Kydyao

可以授权给质量相关的管理人员，但其他人就不合适。并且，需要和药监局及时沟通，传达这个变动。最好开一个人员方面的临时变更。

蠡怡良

转授权，现在飞检公告一整就说不在岗，不能履职等

jianai70

【泡泡】
1.请问楼主，你们公司内部对于企业质量负责人的职责授权有无规定？例如TA出差、或休假、或不能马上签名批准等情况有无规范的流程？
2.若无，根据GMP与药监局的相关其他要求赶紧制定一个。
3.若来不及，先把眼前的急给解决了后，建立一个。
4.根据GMP与其他相关规定，
首先，企业质量负责人的职责只能授权给与TA同样资质（学历、培训、工作经历）与能力的人员；
其次，不能授权给企业负责人、生产管理负责人。

jianai70

【泡泡】
1.请问楼主，你们公司内部对于企业质量负责人的职责授权有无规定？例如TA出差、或休假、或不能马上签名批准等情况有无规范的流程？
2.若无，根据GMP与药监局的相关其他要求赶紧制定一个。
3.若来不及，先把眼前的急给解决了后，建立一个。
4.根据GMP与其他相关规定，
首先，企业质量负责人的职责只能授权给与TA同样资质（学历、培训、工作经历）与能力的人员；
其次，不能授权给企业负责人、生产管理负责人。

jianai70

是否备案？根据当地药监局关于企业质量负责人的规定执行。
当地若无此规定，建议，对于长期（例如1个月以上的）主动备案。

多一度爱

转授权QA经理，市局备案

心清如水

半年以上请假，还叫请假啊，公司不批。直接重新换个质量授权人得了

★风★

授权有资质的人员就行，备案一般是不会要求这样做的。

七夜小小

休假半年。。。一个质量负责人能给这么长的假？

wanggui_929

6个月，时间长啊，授权给有资质的人员是肯定的

familymember

jianai70 发表于 2017-6-27 09:58
【泡泡】
1.请问楼主，你们公司内部对于企业质量负责人的职责授权有无规定？例如TA出差、或休假、或不能马 ...

说得很全，受教了！

adliu611

zysx01234 发表于 2017-6-25 16:27
你们备案过吗，想确认下

一般这样的情况写个转授权书，交市级药监局就可以。
而且，你可以选择质量负责人和质量受权人是不同的人。像我看过我们集团下面的几个兄弟企业就是，质量负责人是副总，受权人是QA经理。

zysx01234

adliu611 发表于 2017-6-29 11:52
一般这样的情况写个转授权书，交市级药监局就可以。
而且，你可以选择质量负责人和质量受权人是不同的人 ...

不错

Ethan518

可以转授，要备案。