企业质量负责人休假（半年以上），他的职责需不需要转授给其他人

solitary1314 · 发表于 2017-6-24 09:28:09

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本帖最后由皇后于 2017-6-24 09:39 编辑

咨询各位老师一个问题，企业质量负责人休假（半年以上），他的职责需不需要转授给其他人，还是由企业负责人可以直接代理？如果转授，需不需要到药监局备案呢？

jianai70 · 发表于 2017-6-27 09:58:58

【泡泡】
1.请问楼主，你们公司内部对于企业质量负责人的职责授权有无规定？例如TA出差、或休假、或不能马上签名批准等情况有无规范的流程？
2.若无，根据GMP与药监局的相关其他要求赶紧制定一个。
3.若来不及，先把眼前的急给解决了后，建立一个。
4.根据GMP与其他相关规定，
首先，企业质量负责人的职责只能授权给与TA同样资质（学历、培训、工作经历）与能力的人员；
其次，不能授权给企业负责人、生产管理负责人。

老鸟 · 发表于 2017-6-24 09:42:25

最好多备一个三，万一出个差什么的，找谁签名了

sjia11 · 发表于 2017-6-24 10:03:06

不可以有企业负责人代理，只能转授权给有资质的人员

honker · 发表于 2017-6-24 11:06:17

可以授权给有资质的质量负责任助理、质量部经理之类的，但是不能给企业负责人

hwm0753 · 发表于 2017-6-24 11:37:56

可以转授权给有资质的质量部其他成员，企业负责人或者生产负责人不可以

一片红云 · 发表于 2017-6-24 11:53:02

临时授权给有资质的人，是不是要备案看你当地局的要求

solitary1314 · 发表于 2017-6-24 11:55:56

药厂老鸟发表于 2017-6-24 09:42
最好多备一个三，万一出个差什么的，找谁签名了

OK，谢谢

一沙一叶 · 发表于 2017-6-24 13:53:01

建议还是问下是否需要备案

solitary1314 · 发表于 2017-6-24 13:57:43

一沙一叶发表于 2017-6-24 13:53
建议还是问下是否需要备案

好的，谢谢

915_雨 · 发表于 2017-6-24 14:04:48

短时间一月内，可转授权给公司其他有一定资质的人。中长期先问问当地药监的意思。

njhtxe@163.com · 发表于 2017-6-24 17:35:07

最好转授权

xqliu · 发表于 2017-6-24 17:59:11

这种情况，都是转授权。

老鸟 · 发表于 2017-6-25 09:13:06

一沙一叶发表于 2017-6-24 13:53
建议还是问下是否需要备案

质量负责人肯定要备案啊

zysx01234 · 发表于 2017-6-25 09:15:29

授权给QA经理，内部出个授权书，外部与药监局沟通下，看看他们啥意见。

hongyu · 发表于 2017-6-25 10:51:13

能转授权给有资质的人员

zdc1012 · 发表于 2017-6-25 11:02:54

可以转，需要备案。

sha7713 · 发表于 2017-6-25 16:11:52

转授权也要备案的

samcao · 发表于 2017-6-25 16:14:56

sjia11 发表于 2017-6-24 10:03
不可以有企业负责人代理，只能转授权给有资质的人员

同意，确实如此

zysx01234 · 发表于 2017-6-25 16:27:08

sha7713 发表于 2017-6-25 16:11
转授权也要备案的

你们备案过吗，想确认下

月魅悠悠 · 发表于 2017-6-25 16:53:43

不能转给企业负责人哦

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