蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8184|回复: 42
收起左侧

[其他] 请教2~8℃冷库环境监测问题 麻烦各位讲讲情况~

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-6-15 11:22:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
  车间打算在D级洁净区建一冷库, 用于生产物料及产品中间品的暂存和存储。 请教各位
你们公司冷库是放在洁净区内还是控制区或者普通区,如果是放在洁净区内的冷库,是怎么保证冷库内环境的,取风,送风,空气粒子,浮游菌沉降菌这些检测,能过嘛?   另外就是洁净区内的冷库你们做缓冲间隔断了没?  请各位帮忙说说自己公司情况~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 15:20:53 | 显示全部楼层
产品不一样,所以理念不同,有些生化产品前处理阶段反复冷藏冷冻,冷库设一般区操作会非常不方便,但是在洁净区设置冷库因其腔体内为一死腔洁净度很难保证,一般是冷库与洁净区之间增设一缓冲间。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 11:31:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

没事不要给自己找麻烦,这种冷库建在一般区完全没问题

物料只要简单的密封一下就可以了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-15 11:34:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

同意楼上的观点,不要没事找事
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 11:36:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

同意楼上的观点,自己找麻烦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 11:39:15 | 显示全部楼层
单独设立一个空调系统控制冷库,隔离彩板有保温那种,不过洁净区里设冷库,思路很新奇。
是中间体量大,周转频繁?不是的话就一般区吧,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 11:48:57 | 显示全部楼层
冷库在一般区域就可以,否则在洁净区内很难控制环境的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 12:39:18 | 显示全部楼层
普通区 冷库冷库
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 12:41:14 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2017-6-15 11:39
单独设立一个空调系统控制冷库,隔离彩板有保温那种,不过洁净区里设冷库,思路很新奇。
是中间体量大,周 ...

单抗车间里,暂时放置细胞培养用的培养基,做纯化时候的蛋白液这样。冷库对面就是D级走廊,然后操作间。
冷库其他技术要求都可以达到,现在就是比较担心冷库环境能不能合格
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 12:43:14 | 显示全部楼层
15206126084 发表于 2017-6-15 11:48
冷库在一般区域就可以,否则在洁净区内很难控制环境的。

存放的物料,产品都是在D级环境级别操作,且量还不少。 拿到外边再转运回来太麻烦,老外给做车间设计时候就考虑在洁净区里
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 12:45:55 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-6-15 11:31
没事不要给自己找麻烦,这种冷库建在一般区完全没问题

物料只要简单的密封一下就可以了

车间设计时候是按照病毒区、疫苗生产标准设计在洁净区内。 生产用的培养基,产品中间品都需要在冷库放置然后用到。  还是想问你们那里的冷库能做到D洁净级别嘛
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-15 13:18:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

CCCnoU 发表于 2017-6-15 12:45
车间设计时候是按照病毒区、疫苗生产标准设计在洁净区内。 生产用的培养基,产品中间品都需要在冷库放置 ...

D级洁净区很容易做到,加几个高效送风口即可。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 13:31:03 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2017-6-15 13:18
D级洁净区很容易做到,加几个高效送风口即可。

那就是取D级洁净区的空气,加高效来做? 你们那里是怎么做的能说说嘛? 谢谢了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 13:31:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

在洁净区加冷库?貌似环境不好控制
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-15 13:40:59 | 显示全部楼层
冷库放在一般区就行了,没必要放在洁净区,我们单位就是放在一般区的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-15 13:45:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 yc20160802 于 2017-6-15 13:49 编辑
CCCnoU 发表于 2017-6-15 13:31
那就是取D级洁净区的空气,加高效来做? 你们那里是怎么做的能说说嘛? 谢谢了!

具体的设计要具体分析,从供应D级区的空调系统送风管取风也可以。冷库里加装层流罩也可以。洁净区内的冷库要做缓冲间隔断。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 13:57:08 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2017-6-15 13:45
具体的设计要具体分析,从供应D级区的空调系统送风管取风也可以。冷库里加装层流罩也可以。洁净区内的冷 ...

恩,好的谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 13:59:37 | 显示全部楼层
77月亮 发表于 2017-6-15 13:31
在洁净区加冷库?貌似环境不好控制

恩,问了几家做冷库的公司,说在洁净区里的不多,环境是不好控。 但是我们设计就是在D级也改不了,还是看其他公司怎么做的参考借鉴
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 14:01:27 | 显示全部楼层
yueerfeifei1984 发表于 2017-6-15 13:40
冷库放在一般区就行了,没必要放在洁净区,我们单位就是放在一般区的

车间设计是在洁净区里,没法改了。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-15 14:08:52 | 显示全部楼层
CCCnoU 发表于 2017-6-15 14:01
车间设计是在洁净区里,没法改了。

设计服从工艺需要,把冷库当做一间要求控制温度较低的洁净室。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 19:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表