蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4787|回复: 29
收起左侧

[供应商管理] 中药材供应商管理

[复制链接]
发表于 2017-6-14 11:40:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位朋友好,我们企业购买的中药材是从有GMP证书的供应商处购买的,从不从此公司购中药饮片。近期其GMP证书被收回,正规的流程怎么走呢?取消其合格供应商资格,我们不从他们那买饮片?不取消,又有一定风险。还是对此供应商进行风评说明,暂停此企业和我公司的业务呢?烦请专业人士给予解答,谢谢。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-20 17:02:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 chi100 于 2017-6-20 17:10 编辑

先不说那些杂七杂八的规定,只说我工作多年了解的实际情况,GMP证书被收回,说明供应商的质量管理体系肯定是有严重问题的,难道你认为只是一个品种的问题吗?
GMP证书被收回的情况,不单单是字面上的那些缺陷,还有很多内幕没有浮上来,有些东西写出来会吓死人的,撑死胆大的,饿死胆小的,无底线的东西也不少
供应商的整个质量体系有问题,你能保证该供应商的其他产品没有潜在的问题吗? 冰冻三尺非一日之寒
该供应商的风险很大,我敢100%肯定该供应商有些缺陷仍然存在,而且短期改不了
贵公司真的连个 比他好的供应商都找不到了吗?那我表示默哀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 11:45:03 | 显示全部楼层
速度取消啊,你们操作本来就有问题的吧。饮片厂是不能买药材给你们的,一般都是走票才那样做的。或者就是有其他问题。

点评

如果该饮片厂的营业执照上面有中药材销售的资质就可以  详情 回复 发表于 2017-6-14 12:39
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 11:53:37 | 显示全部楼层
立即取消,对已购入的中药材进行复检,确认合格,并作出相应说明,质量负责人批准留档。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-6-14 12:38:20 | 显示全部楼层
至少要暂停合格供应商资格,待他们拿回GMP证书,去现场审计合格后可以恢复,或者就直接取消其供应商资格,选择新供应商替代

点评

中药材在一般农户家里都可以收购,为啥饮片厂就没法了,他们的质量管理还不如一个农户  详情 回复 发表于 2017-6-14 14:13
这样应该更合理  详情 回复 发表于 2017-6-14 13:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 12:39:39 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2017-6-14 11:45
速度取消啊,你们操作本来就有问题的吧。饮片厂是不能买药材给你们的,一般都是走票才那样做的。或者就是有 ...

如果该饮片厂的营业执照上面有中药材销售的资质就可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 13:39:06 | 显示全部楼层
没有相应的GMP证书销售是违法的,您从一个违法的企业进货,也是违法的。
我国法律规定,违法的生产、销售行为,是会受到惩罚的。
所以您在已经违法的前提下,做验证、风险评估等等都是没有意义的。
所以,直接取消其合格供应商资格,没有任何回旋余地。
如果该企业日后重新获取相应的GMP证书,而您公司还想与其合作的话,请重新对其进行供应商现场核查/评估/审计等工作。
如果符合您公司要求,则可以将其重新定为您公司的合格供应商。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 13:46:36 | 显示全部楼层
补充一下,您公司先前已经从该企业采购到货且检验合格的物料,可以继续使用。
但是:
1、其相关GMP证书注销之日(这个看药监局网站公告确定日期)之后发货给您公司的物料,应视为违法销售,您公司应拒收。
2、与其相关GMP证书注销原因相关的已到货的物料,建议按退货办理。同时请对已经使用该相关物料的产品进行检验和评估。
   如上述已生产的中间产品/待包装产品/成品需要销毁,应持相关报告单及处理记录,向GMP证书被注销的企业索赔。
3、您企业的其他实际情况。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-6-14 13:49:30 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2017-6-14 12:39
如果该饮片厂的营业执照上面有中药材销售的资质就可以

是的啊,从市场上或农户手中买买药材都可以,怎么不可以从饮片公司买中药材呢。我觉得你可能理解的有失偏颇吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 13:50:27 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-6-14 12:38
至少要暂停合格供应商资格,待他们拿回GMP证书,去现场审计合格后可以恢复,或者就直接取消其供应商资格, ...

这样应该更合理
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-6-14 13:51:42 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2017-6-14 13:39
没有相应的GMP证书销售是违法的,您从一个违法的企业进货,也是违法的。
我国法律规定,违法的生产、销售 ...

我们在收证期间不与其进行业务,是想免去供应商证书发回后的重新纳入合格供应商的工作内容呢。暂停材质,不可以吗?暂不取消其合格供应商资格呢。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-6-14 13:55:06 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2017-6-14 13:46
补充一下,您公司先前已经从该企业采购到货且检验合格的物料,可以继续使用。
但是:
1、其相关GMP证书注 ...

嗯嗯,物料相关的没问题。就是想着怎么暂控他更合适呢。不能一收证就取消供应商资格吧?一直是个疑惑呢。。。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-6-14 13:56:59 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-6-14 12:38
至少要暂停合格供应商资格,待他们拿回GMP证书,去现场审计合格后可以恢复,或者就直接取消其供应商资格, ...

暂停资格可以理解,重新拿证书,再审计,就太折腾了吧。收证涉及物料和我们不相关。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 13:58:32 | 显示全部楼层
优优莜 发表于 2017-6-14 13:51
我们在收证期间不与其进行业务,是想免去供应商证书发回后的重新纳入合格供应商的工作内容呢。暂停材质, ...

不知道您公司对合格供应商是怎么管理的:dizzy
您这样想,他被收证了,你们不取消其合格供应商资格。
那么等他哪天有拿回正了,您就不对他重新审计了吗?
他犯的错误都造成收证了,您也不重新审计,直接用吗?您敢用吗?
所以还是得对他重新审计,那您还谈什么“暂停资质”?
您认为药监局检查通过了,您就不需要亲自去审计了吗?
那么您公司的其他重要物料的供应商,您是不是都可以只看他有证书就行了,而不需要去现场审计了呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 14:04:10 | 显示全部楼层
优优莜 发表于 2017-6-14 13:56
暂停资格可以理解,重新拿证书,再审计,就太折腾了吧。收证涉及物料和我们不相关。

您说“收证涉及物料和我们不相关。”
那说明他们企业被收回的是其它的GMP证书呗?
那他们这次收证就和你们没有任何关系了。
他们还是你们公司的合格供应商。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 14:13:21 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-6-14 12:38
至少要暂停合格供应商资格,待他们拿回GMP证书,去现场审计合格后可以恢复,或者就直接取消其供应商资格, ...

中药材在一般农户家里都可以收购,为啥饮片厂就没法了,他们的质量管理还不如一个农户
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-6-14 14:26:10 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2017-6-14 14:04
您说“收证涉及物料和我们不相关。”
那说明他们企业被收回的是其它的GMP证书呗?
那他们这次收证就和 ...

他们收的是GMP证书,我们的供应商是饮片公司,GMP证书是良好药品生产质量管理规范,是针对饮片生产而言的吧。而我们只从供应商处买中药材呢。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 14:36:00 | 显示全部楼层
优优莜 发表于 2017-6-14 14:26
他们收的是GMP证书,我们的供应商是饮片公司,GMP证书是良好药品生产质量管理规范,是针对饮片生产而言的 ...

嗯嗯知道啦,那他们这次掉证跟你们没关系。
你们买药材,不买饮片,那你们公司一定是有饮片生产资质~
棒棒哒~
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-6-14 14:41:37 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2017-6-14 14:36
嗯嗯知道啦,那他们这次掉证跟你们没关系。
你们买药材,不买饮片,那你们公司一定是有饮片生产资质~
...

谢谢。我的意思是,虽然只从他那买药材,不买饮片,这次他们被收GMP证书,是不是也应该暂时停止业务呢?主要是不想轻易取消其合格供应商资格。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 14:52:03 | 显示全部楼层
优优莜 发表于 2017-6-14 14:41
谢谢。我的意思是,虽然只从他那买药材,不买饮片,这次他们被收GMP证书,是不是也应该暂时停止业务呢? ...

首先,他们有没有GMP证书,是否被没收,跟你们没有一丁点关系。
其次,他们只要具备销售中药材的资质,就可以一直作为你们企业的合格供应商。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-6-14 15:01:24 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2017-6-14 14:52
首先,他们有没有GMP证书,是否被没收,跟你们没有一丁点关系。
其次,他们只要具备销售中药材的资质, ...

嗯嗯,他们的营业执照上的经营范围里面有写“一般经营项目:中药材”。你说这个有没有法规依据啊,就是关于中药材供应商资质的问题。GMP证书收了,到底要不要对其取消合格供应商或者是处理的其他流程有没有呢?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 18:55

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表