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楼主: 幸福萍萍
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[质量保证QA] 胶囊剂装量问题

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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-12 11:04:21 | 显示全部楼层
天虎 发表于 2017-6-10 08:17
不要考虑多装可不可以,是你们的设备有问题,既然能多装,难道就不存在少装吗,所以从源头解决,而不是逃避 ...

谢谢,你说的对。我们 肯定要调设备
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-12 11:06:21 | 显示全部楼层
小杨7788 发表于 2017-6-10 13:06
控制好你的装量,通过称重法应该能称出每瓶的数量吧!最多也就多1粒。

谢谢老师,
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药士
发表于 2017-6-12 13:23:23 | 显示全部楼层
如果是自己发现的
进行偏差调查
如果是投诉发现的
可以采用投诉调查、CAPA或偏差调查等方式
去调查多装的根本原因制定出有效的预防手段
去避免情况的再次发生

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谢谢老师  详情 回复 发表于 2017-6-12 13:50
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-12 13:50:54 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-6-12 13:23
如果是自己发现的
进行偏差调查
如果是投诉发现的

谢谢老师
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药徒
发表于 2017-6-12 13:56:12 | 显示全部楼层
第一设备需调试,不知你们是什么包装机,如果是光通量计数的,确实存在数粒不稳定问题(我公司也有这样的问题)。第二,加强在线抽检,增加人工抽检数粒,第三,增加每瓶称重,每粒胶囊装量控制好的话,可以称的出来±1粒。等设备逐步稳定之后,在看情况取消上述2个步骤。

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谢谢老师。  详情 回复 发表于 2017-6-14 10:57
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-14 10:57:33 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-6-12 13:56
第一设备需调试,不知你们是什么包装机,如果是光通量计数的,确实存在数粒不稳定问题(我公司也有这样的问 ...

谢谢老师。
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