初始污染菌的检测

cscsln · 发表于 2017-6-8 14:47:33

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请问大家现在初始污染菌检测是根据什么标准来做的？还有他的取样方法？我们以前是根据15980来的，但是上次有人检查说这个已经做废了。不知道大家是根据什么标准做的。谢谢

15206126084 · 发表于 2017-6-9 08:38:35

实验过程参考中国药典2015版进行，接受标准的话目前没有国标的规定，需要企业根据风险评估和工艺需要自己定了。

cscsln · 发表于 2017-6-9 10:29:04

15206126084 发表于 2017-6-9 08:38
实验过程参考中国药典2015版进行，接受标准的话目前没有国标的规定，需要企业根据风险评估和工艺需要自己定 ...

请问参考中国药典哪部分？谢谢

15206126084 · 发表于 2017-6-9 15:55:53

cscsln 发表于 2017-6-9 10:29
请问参考中国药典哪部分？谢谢

药典第四部，通则1105，微生物计数法供试品检查

cscsln · 发表于 2017-6-13 14:48:16

好的，谢谢

静若水 · 发表于 2017-6-14 16:02:02

同样的困惑

静若水 · 发表于 2017-6-15 11:28:15

初始污染菌单位是cfu/件次，这个件次怎么理解

familymember · 发表于 2017-6-15 12:53:18

学习一下，同有疑问

蓝岚懒 · 发表于 2017-8-16 10:04:33

静若水发表于 2017-6-15 11:28
初始污染菌单位是cfu/件次，这个件次怎么理解

我的理解是一件产品的生物负载量，比如，你抽了三个样品，那么你最后得到的结果就应该是所有的菌落数/3*修正系数

lunmulunmu · 发表于 2018-11-5 13:44:30

ISO11737.1 IS011737.2

lunmulunmu · 发表于 2018-11-7 13:45:27

ISO11737.1 IS011737.2

花落随秋 · 发表于 2020-9-30 10:13:30

15206126084 发表于 2017-6-9 08:38
实验过程参考中国药典2015版进行，接受标准的话目前没有国标的规定，需要企业根据风险评估和工艺需要自己定 ...

你好，老师，初始污染菌是用一种TSA做培养，还是用两种TSA和SDA

小金库 · 发表于 2022-8-14 16:46:27

谢谢楼主大公无私分享！