大家对新版GMP都有什么样的看法！

wmw204 · 发表于 2011-10-14 10:47:13

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新版GMP实施已经很久了，通过新版认证的企业且很少，大家对通过新版的信心也被打击的够呛！

了了. · 发表于 2011-10-14 10:51:03

没什么看法。
只能努力去实施，达到他的要求。
过多的抱怨是无济于事的。
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怀谷 · 发表于 2011-10-14 10:55:40

jijiyingdui积极应对，肯定能过关。借用毛主席的话：战略上藐视GMP；战术上重视GMP。如何？

大呆子 · 发表于 2011-10-14 11:01:40

比98版更科学是显而易见的

怀谷 · 发表于 2011-10-14 11:05:16

xiangqilai想起来GMP培训官员的一句话：新版GMP比98版更有详细、具体。有指导意义，有可操作性和检查监督性。

wangleiwin100 · 发表于 2011-10-14 11:37:02

做文件累了，上来逛逛，我觉得新规范其实更具体，反而对以前争论的问题给了相对肯定的答案，以前大家争论不休，各做个的，现在或将来，大家的文件或硬件慢慢会统一或一致起来，这样对国家管理可能会更明确。个人意见。

了了. · 发表于 2011-10-14 11:44:58

wangleiwin100 发表于 2011-10-14 11:37
做文件累了，上来逛逛，我觉得新规范其实更具体，反而对以前争论的问题给了相对肯定的答案，以前大家争论不 ...

文件和硬件，更会百花齐放，而不是统一。

新版GMP更加灵活，科学，不教条。

wangleiwin100 · 发表于 2011-10-14 11:48:12

lovelab 发表于 2011-10-14 11:44
文件和硬件，更会百花齐放，而不是统一。

新版GMP更加灵活，科学，不教条。

呵呵，我刚做软件，理解还不是很透彻，见笑了，我会虚心学习的，给自己加油

过河的小马 · 发表于 2011-10-14 12:14:27

弱弱的发出点不同声音，实施GMP的目的是要认证执行过程控制，能够生产出符合要求的产品，旧版、新版的目的都是一样，已经实施了很长一段时间了，现在还在过多的讨论已经没有任何意义，还是好好落实就可以了，哪怕你是把98版做好了，一样可以