生产除了悬挂受控的文件，能挂非受控的文件吗？如：设备的培训教材？

元好问 · 发表于 2017-6-1 21:13:16

老道发表于 2017-6-1 16:13
最好不要放现场，生产现场放的东西越少越好。
没有受控的文件，就算是培训资料，在没有转化为公司正式文件 ...

我搞不懂，在现场放着设备工作、设备结构介绍的一些资料，会惹出什么问题？

元好问 · 发表于 2017-6-1 21:13:43

赞恩发表于 2017-6-1 15:13
你也可以让他受控，通过培训相关的SOP关联编号即可，不然这个培训材料中的内容不合适就尴尬了，事实上受控 ...

这个是可以的，谢谢

元好问 · 发表于 2017-6-1 21:15:03

yzfei2000 发表于 2017-6-1 13:46
GMP受控文件只是文件中的一部分，而现场工作需要的文件可能会有很多，同意，只要是正确的，对生产、质量 ...

但我觉得还是应该要经过领导的审核与签名，放在现场比较好，不一定要受控

元好问 · 发表于 2017-6-1 21:17:32

werewolfman 发表于 2017-6-1 12:19
我其实好奇的是，为啥你说的那些不能写进SOP呢，另外，外来文件受控管理为啥不可以呢。受控是指的什么，需 ...

一般的sop基本上是不会在里面写设备的结构啊、功能啊、工作原理啊之类的，当然要写进去也没关系，标准操作程序重点是在操作指导，并非对设备深层次的了解与掌握。

元好问 · 发表于 2017-6-1 21:19:01

CAB2017 发表于 2017-6-1 08:46
按照我们公司的情况来看的话，你说的这些项目基本都是出现在SOP里面的。我们一个岗位有4份SOP，分别是： ...

设备的结构和原理是在那一份sop里面，我也学习下

元好问 · 发表于 2017-6-1 21:24:08

jordaniscz 发表于 2017-5-31 10:42
一线员工需要操作规范，不需要发挥自己的创造力。

有点固步自封吧，除了操作规范外，就不能学习更深层次的？不学习这些如何往上走？难道一辈子做一个操作工？

元好问 · 发表于 2017-6-1 21:27:44

3075589379 发表于 2017-5-31 09:43
你觉得受控的文件为什么要受控呢，比如设备的操作规程？
再对比一下操作规程和培训教材，两者之间有没有什 ...

其实，就是在设备旁放一份培训教材，内容主要是介绍设备的工作原理、设备的结构以及部件的功能作用等，让基本员工去自主的向更深层次的去学习，主要是想培养他们的学习能力，人总不能一辈子只做个基层操作工吧？

元好问 · 发表于 2017-6-1 21:30:08

kimpirateyyc 发表于 2017-6-1 17:21
建议学习5S现场篇

能看清楚问题再回复吗

werewolfman · 发表于 2017-6-1 21:50:02

元好问发表于 2017-6-1 21:17
一般的sop基本上是不会在里面写设备的结构啊、功能啊、工作原理啊之类的，当然要写进去也没关系，标准操 ...

你明白了重点是指导操作，那就明白工作场所重点是工作。而不是学习。

3075589379 · 发表于 2017-6-1 21:51:41

元好问发表于 2017-6-1 21:27
其实，就是在设备旁放一份培训教材，内容主要是介绍设备的工作原理、设备的结构以及部件的功能作用等，让 ...

有一个简单的方式，就是把培训教材当做操作规程的附件即可

hongyu · 发表于 2017-6-1 22:27:21

shebeiSOPpeixun

kimpirateyyc · 发表于 2017-6-2 08:30:01

元好问发表于 2017-6-1 21:30
能看清楚问题再回复吗

你明白了重点是指导操作，那就明白工作场所重点是工作。而不是学习。这位仁兄的话很清楚。

秘制红烧肉 · 发表于 2017-6-2 08:41:27

可以放，但是必须按GMP要求来执行，详见GMP第八章文件管理

jordaniscz · 发表于 2017-6-2 11:16:38

元好问发表于 2017-6-1 21:24
有点固步自封吧，除了操作规范外，就不能学习更深层次的？不学习这些如何往上走？难道一辈子做一个操作工 ...

就做个操作工好了。就目前的情况开来，操作工升上的副主任，GMP的理念都比较吓人。因为他们一点意识不到自己的哪些叫创新，哪些叫瞎搞。

wyqsz · 发表于 2017-6-2 12:08:03

本帖最后由 wyqsz 于 2017-6-2 12:11 编辑

元好问发表于 2017-6-1 18:35
培训的教材基本上来自于厂家的说明书，除非说明书出了错。

嗯。
不过复印或者打印转化过程中，也可能出错。以前就经历过这样的教训。
仅供参考。

CAB2017 · 发表于 2017-6-2 12:24:54

元好问发表于 2017-6-1 21:19
设备的结构和原理是在那一份sop里面，我也学习下

设备的结构可以放到设备操作规程里啊，你想熟练操作机器，首先得对机器有个大概了解吧，之前我们公司领导要求任何人看着SOP能把机器开起来（有点夸张了），反正就是尽量写详细点。。。。

山高人为峰 · 发表于 2017-6-2 15:15:29

你们公司是真的高大尚啊，生产现场为何要悬挂文件，并且还要悬挂非受控文件，除GMP规定的文件外，还不够你们公司用，是不是你们公司还有欧盟认证要求？

blunk · 发表于 2017-6-2 16:48:27

本帖最后由 blunk 于 2017-6-2 16:52 编辑

元好问发表于 2017-5-28 16:32
我说的是设备工作原理、设备的结构、部件功能和常见故障的维修方法等这类的培训教材。

可以，谁说不是受控文件就不能挂了。我车间走廊电话旁还挂的有通讯录呢。

只要能保证现场整洁，不产生污染和差错。

相关的文件是可以挂的。。
但挂得太多，你也知道现场就那么大。说实话，你说的设备原理，结构，电气说明的什么的。原件肯定要跟档案走。

车间也可以保留复印。但你不一定要挂呀。专门找个地方存放就OK了呀。

而且，学习也不可能在操作间一边操作一边学习呀。就算要学肯定是生产任务暂停的时候，那你完全可以从你贮存的地方拿过来嘛。

所以说，原则上肯定可以。但实际不会有人这么做，最多就在车间找一个柜子统一存放，这还是D级才行

xiaok1978 · 发表于 2017-6-2 16:49:38

工作场所不允许出现于工作无关的其他物品

元好问 · 发表于 2017-6-2 20:42:14

jordaniscz 发表于 2017-6-2 11:16
就做个操作工好了。就目前的情况开来，操作工升上的副主任，GMP的理念都比较吓人。因为他们一点意识不到 ...

那些主任是天生的吗？

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