生产除了悬挂受控的文件，能挂非受控的文件吗？如：设备的培训教材？

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你觉得受控的文件为什么要受控呢，比如设备的操作规程？
再对比一下操作规程和培训教材，两者之间有没有什么区别可以支持它们一个受控一个不受控？

jordaniscz

一线员工需要操作规范，不需要发挥自己的创造力。

Ericreader

受控的SOP至少包含操作、清洁、维护保养；你说的工作原理、设备结构，现场操作工在工作职责上需要去学习吗（比如操作工需要修设备）？需要的话当然也要写进SOP受控，不需要的话，不要不受控地挂在现场，因为这和GMP“最大限度降低污染、交叉污染……”的宗旨相悖。

元好问

UID：99999 发表于 2017-5-31 20:52
这些东西都要放在现场学习，你们员工都是不培训直接上岗的吗？ 现场应该不是学习的地方。

现场是学习的最好地方，没有之一，谢谢！我不相信你坐在办公室就能把结构啥的学的很透彻，如果你说你可以，那你是神人，请接收我的膜拜！

韶光换

从楼主的回复来看更像是求认同而非讨论，散了吧。

小崔崔521

flash02 发表于 2017-5-28 12:46
不要有受控文件和非受控文件的观念 ，这个观念会害人的。只要是正确的，对生产操作的利的都可以放现场，比 ...

同意！！！！！！！！！

jwz361

元好问 发表于 2017-5-28 16:41
只能部分可以转化

我在一个化妆品厂里面发现了他们通过建立“外来文件清单”来管理这些文件的。这样就可以将“非受控”变成“受控”了。

CAB2017

元好问 发表于 2017-5-28 16:31
你的sop里面会写设备工作原理、设备的结构、部件功能和常见故障的维修方法吗？

按照我们公司的情况来看的话，你说的这些项目基本都是出现在SOP里面的。我们一个岗位有4份SOP，分别是：岗位标准操作规程、清场的，设备操作的，设备维护保养得，后来将清场的内容加入到了岗位操作规程里了

有毒的雪上

韶光换 发表于 2017-6-1 08:26
从楼主的回复来看更像是求认同而非讨论，散了吧。

非常同意

wyqsz

元好问 发表于 2017-5-28 16:35
我说的是设备工作原理、设备的结构、部件功能和常见故障的维修方法等这类的培训教材。sop里面总不能把这 ...

从管理的角度看，培训教材虽然不是SOP，但是也应该是受控的文件。
如果培训教材中出现了错误，那么员工就可能接收了错误的指示。

因此，对于培训教材而言，也是必须经过审核的；很多公司也都有单独的审批流（根据情况设定）。
如果将有签字的培训教材放在现场，个人理解符合受控、以及GMP管理的要求。

werewolfman

我其实好奇的是，为啥你说的那些不能写进SOP呢，另外，外来文件受控管理为啥不可以呢。受控是指的什么，需要再去理解下。

yzfei2000

flash02 发表于 2017-5-28 12:46
不要有受控文件和非受控文件的观念 ，这个观念会害人的。只要是正确的，对生产操作的利的都可以放现场，比 ...

GMP受控文件只是文件中的一部分，而现场工作需要的文件可能会有很多，同意，只要是正确的，对生产、质量有利的都可以放现场，符合现场管理的要求就行，而不用管是否受控。

赞恩

你也可以让他受控，通过培训相关的SOP关联编号即可，不然这个培训材料中的内容不合适就尴尬了，事实上受控才是正途。

MaxMoore

GMP管理，还有非受控文件？

老道

最好不要放现场，生产现场放的东西越少越好。
没有受控的文件，就算是培训资料，在没有转化为公司正式文件前，肯定会有与正式文件不一致的地方，比如超出文件内容，甚至与文件相矛盾，员工如果按非正式文件操作出现问题就真麻烦了。

kimpirateyyc

建议学习5S现场篇

元好问

wyqsz 发表于 2017-6-1 12:12
从管理的角度看，培训教材虽然不是SOP，但是也应该是受控的文件。
如果培训教材中出现了错误，那么员工 ...

培训的教材基本上来自于厂家的说明书，除非说明书出了错。

元好问

老道 发表于 2017-6-1 16:13
最好不要放现场，生产现场放的东西越少越好。
没有受控的文件，就算是培训资料，在没有转化为公司正式文件 ...

我搞不懂，在现场放着设备工作、设备结构介绍的一些资料，会惹出什么问题？