蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2893|回复: 15
收起左侧

[无菌&限度检查] 无菌检查方法适用性试验

[复制链接]
药徒
发表于 2017-5-26 13:43:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
    在无菌检查方法适用性试验中,采用直接接种法(供试品不适宜采用薄膜过滤法),但接种完成后培养基即变浑浊,培养过程中肉眼没办法判断菌株的生长情况,应该如何处理呢,能否与供试品检查一样,再进行一次接种?
    感谢各位大神!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-26 20:47:54 | 显示全部楼层
划个线看有没有菌生长
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-27 08:23:57 | 显示全部楼层
tl111111 发表于 2017-5-26 20:47
划个线看有没有菌生长

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-27 16:30:55 | 显示全部楼层
方法要改进,尽量减少接种供试品的量,增大无菌培养基的量。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-28 09:26:17 | 显示全部楼层
弱弱的请教下,什么类型的供试品不适宜用薄膜过滤法?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-30 18:43:33 | 显示全部楼层
可以用培养基稀释法呀,还有就是问哈不适宜用薄膜过滤法是因为不好过滤吗
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-31 11:57:46 | 显示全部楼层
散落的蒲公英 发表于 2017-5-30 18:43
可以用培养基稀释法呀,还有就是问哈不适宜用薄膜过滤法是因为不好过滤吗

是的,很难滤过去,所以用了直接接种法

点评

注意制样方法,取上/下清液!  详情 回复 发表于 2017-5-31 13:01
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-31 11:59:04 | 显示全部楼层
清风在握 发表于 2017-5-27 16:30
方法要改进,尽量减少接种供试品的量,增大无菌培养基的量。

已经接种了最少的供试品的量,看来只能增大培养基的量了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-31 13:01:46 | 显示全部楼层
lch 发表于 2017-5-31 11:57
是的,很难滤过去,所以用了直接接种法

注意制样方法,取上/下清液!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-31 13:09:20 | 显示全部楼层
zc3205 发表于 2017-5-31 13:01
注意制样方法,取上/下清液!

好的,非常感谢您提供的宝贵意见
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-31 15:05:01 | 显示全部楼层
没有取上/下清液一说。

点评

自行脑补  详情 回复 发表于 2017-6-2 11:50
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-1 08:46:14 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-5-31 15:05
没有取上/下清液一说。

是因为这样操作导致成份不均匀吗?那有时候用到离心集菌的时候确实是要取上\下清夜呀。
还有能否先用定性滤纸自然过滤,然后取滤液采用薄膜过滤法进行试验
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-2 11:50:02 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-5-31 15:05
没有取上/下清液一说。

自行脑补
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-2 23:41:45 | 显示全部楼层
zc3205 发表于 2017-6-2 11:50
自行脑补

10版药典才有离心取上清液一说,15版药典供试品溶液的制备根本就没有这样操作,为什么要这样改,自行补脑去。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-2 23:46:12 | 显示全部楼层
lch 发表于 2017-6-1 08:46
是因为这样操作导致成份不均匀吗?那有时候用到离心集菌的时候确实是要取上\下清夜呀。
还有能否先用定 ...

不是不均匀的问题,无菌检查采用离心风险太高,能保证所有微生物都存在于上清液中吗?连微生物计数药典都不采用这种方法了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-5 08:29:53 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-6-2 23:46
不是不均匀的问题,无菌检查采用离心风险太高,能保证所有微生物都存在于上清液中吗?连微生物计数药典都 ...

好的,受教了,感谢您的解答
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-13 01:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表