中药浓缩记录中控

13145201105 · 发表于 2017-5-23 23:33:33

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药监局的老师现场检查时提出我们公司"浓缩的生产记录中没有体现中控环节取样检测和相对密度的原始值，只有一个最终相对密度"请问大家有没有相同的问题啊？如果要体现应该设计几次的中控检测？

tangbx212 · 发表于 2017-5-24 06:46:14

如果有在线密度检测计，就没必要写中控环节密度值，没有，中间一次检测观察应该没问题，因为从取样阀放出的物料检测后就废掉了，一般有经验的操作工作会控制得比较好。

zysx01234 · 发表于 2017-5-24 08:10:45

过程数据至少要记一次吧，比如1:00时，相对密度为XX，取样人XX，检测人XX，结果如何——符合，不符合，采取啥行动措施。

一片红云 · 发表于 2017-5-24 08:37:18

关键你的工艺过程你实际是否需要中控，需要就做，做了就记录，做几次记录几次

快乐一只鱼 · 发表于 2017-5-24 08:58:41

这个类似于压片的装量检查，你设置的是几次中控或者多长时间一次相对密度检查，就设置几个表格就行了

hwpugongying · 发表于 2017-5-24 12:04:20

有经验了，最后一次测试下，量少测量

13145201105 · 发表于 2017-5-24 16:53:34

感谢大家的回复，我们在生产记录中加了三次中控取样检测记录。留下中控检验记录只有一个最后值了

有种说不出的感觉！

xqliu · 发表于 2017-5-25 07:49:32

我们是两次以上，检测合格为止。

[生产制造] 中药浓缩记录中控