工艺验证2

DK1024 · 发表于 2017-5-24 09:32:08

首先你换设备，更换前后的设备是否一样，比如搅拌转速是否发生了变化，设备内部形状是一样的吗。如果一致的话按照之前的验证再做一次呗。一般选3个，像120秒的时候取下样，常用的搅拌时间取下样，200秒的时候取下样。连续3批，最后看那个时间最好，就定下来呗。为什么一定要设置个范围，这也不利于工人操作啊。

Jun.Li · 发表于 2017-5-24 12:53:15

来学习学习

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-24 13:39:57

DK1024 发表于 2017-5-24 09:32
首先你换设备，更换前后的设备是否一样，比如搅拌转速是否发生了变化，设备内部形状是一样的吗。如果一致的 ...

不一样的设备呢

song_85122 · 发表于 2017-5-24 15:09:09

xuanyuan20008 发表于 2017-5-23 16:34
基本每个工艺参数都有范围，难道都要分别实施上限下限的验证？

设备的设定参数是有参考范围的。
这些范围不在工艺验证时验证,在设备参数条件在工艺验证前完成。我们叫要素试验（相当于前验证）

以上，请参考！

xuanyuan20008 · 发表于 2017-5-24 16:40:30

song_85122 发表于 2017-5-24 15:09
设备的设定参数是有参考范围的。
这些范围不在工艺验证时验证,在设备参数条件在工艺验证前完成。我们叫 ...

相当于前验证之前的试生产呗

xuanyuan20008 · 发表于 2017-5-24 16:43:20

song_85122 发表于 2017-5-24 15:09
设备的设定参数是有参考范围的。
这些范围不在工艺验证时验证,在设备参数条件在工艺验证前完成。我们叫 ...

这是最小120、最大200吗

如果在这个范围内的条件应该分别实施验。

这个范围不是在验证时候分别实施，而是验证之前确定范围，验证的是单个设定值

DK1024 · 发表于 2017-5-25 15:01:25

qqqqqqqqqqqq 发表于 2017-5-24 13:39
不一样的设备呢

设备都不一样了，你还不想验证？

阮元 · 发表于 2017-5-25 20:19:07

更换的设备是否经过性能确认，性能确认搅拌多长时间适宜？

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-26 08:08:15

阮元发表于 2017-5-25 20:19
更换的设备是否经过性能确认，性能确认搅拌多长时间适宜？

性能跟够工艺同步验证？

codyzhou999 · 发表于 2017-5-27 09:00:53

制粒设备属于关健设备了，更换是要一定要验证的，设备验证前的三Q确认，工艺验证时风险评估（如果更换设备设备工作原理、配件尺寸，容积等都相似可以考虑用最先验证的参数作工艺验证，如果不一样，你的工艺参数要重新摸索了）。并且艺验证三批产品都是取一个参数值，一般不会取三个值的（上限值，中间值，下限值）

蔺晨 · 发表于 2017-5-27 09:06:50

qqqqqqqqqqqq 发表于 2017-5-23 15:50
如何不是研发呢？比如换制粒设备或者扩批

设备变更或批量扩大

xtwyzxy · 发表于 2017-5-27 09:25:58

百万个为什么发表于 2017-5-23 17:16
验证最低时间，验证报告结果以扩大安全系数为由，定为200~300是否可行？

不行。有的品种搅拌时间并不是越长越好

xtwyzxy · 发表于 2017-5-27 09:27:23

搅拌时间按理说应该是可以固定的吧？即使不能固定，也不能范围这么大哦
对于确实有范围的工艺参数，建议验证是最大值、最小值都验证

zlfasd · 发表于 2017-5-29 13:26:12

在参数范围内就行[quote][/quote]

kalahom · 发表于 2017-5-30 14:26:48

什麼設備?是不是關鍵製程設備? 所驗證參數是不是關鍵參數?
驗證參數應涵蓋製程會使用的最低與最高值.

小金库 · 发表于 2022-7-22 18:21:10

非常感谢分享

zrgjb · 发表于 2022-8-3 17:24:55

学习学习！！

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