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楼主: 了了.
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[验证管理] 9个国内外验证总计划大放送!

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发表于 2012-6-5 20:30:36 | 显示全部楼层
很强烈赞歌
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药徒
发表于 2012-6-6 14:45:30 | 显示全部楼层
下载,研究一下,感谢分享~
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药徒
发表于 2012-6-6 14:49:36 | 显示全部楼层
好好学习,天天向上
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药徒
发表于 2012-6-6 16:34:32 | 显示全部楼层
我看了以上的文件,都做得挺好,尤其推荐华海的文件,还包括了实验室设施的确认(空间、公用系统等),并且做了一些改进,因为华海在文件中将仓库的卸货等区域未进行确认,但新版GMP中专门强调了这些区域对物料的保护作用;还加入了对有特殊保存条件的药品的运输设备设施的验证。还有就是,将总计划中与验证管理规程、偏差、变更重叠的部份进行了参引,简化了总计划。当然,这只是我自己的意见,希望大家多多指教!
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发表于 2012-6-6 16:38:27 | 显示全部楼层
正在编写总计划,希望能有启发
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发表于 2012-6-6 17:05:49 | 显示全部楼层
谢谢分享,支持一下
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发表于 2012-6-6 17:12:14 | 显示全部楼层
写的不错,谢谢
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发表于 2012-6-6 18:35:07 | 显示全部楼层
看看怎么情况
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药徒
发表于 2012-6-6 22:00:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2012-6-6 22:01:58 | 显示全部楼层
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发表于 2012-6-7 08:43:52 | 显示全部楼层
这个放送很给力哈   多谢了
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发表于 2012-6-7 09:23:12 | 显示全部楼层
下来学习一下,谢谢
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发表于 2012-6-7 10:56:59 | 显示全部楼层
今天主要是来向你学习的,多谢了!
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发表于 2012-6-7 11:37:00 | 显示全部楼层
版主,很给力。借来学习学习,行吗?
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药徒
发表于 2012-6-7 11:46:23 | 显示全部楼层
你是个牛人
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发表于 2012-6-7 13:09:12 | 显示全部楼层
工厂验证主计划模板---中美天津史克
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发表于 2012-6-7 13:22:04 | 显示全部楼层
下载学习学习~
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药徒
发表于 2012-6-7 13:40:20 | 显示全部楼层
好帖子要顶
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发表于 2012-6-7 14:15:35 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习了。
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发表于 2012-6-7 14:31:08 | 显示全部楼层
谢谢了,下载学习学习
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