风险管理应从“患者用药安全”开始

石头968 · 发表于 2012-5-30 22:46:27

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一份非常朴素的、简单明了的、培训教材！

hengjiang · 发表于 2012-5-30 23:23:33

这个一定要学习一下。

prickle · 发表于 2012-5-30 23:36:37

先支持一下，再学习！

杜鹃 · 发表于 2012-5-30 23:40:47

简单明了，这个好！

圣剑之心 · 发表于 2012-5-30 23:48:17

先下下来学习一下！

脸妖 · 发表于 2012-5-31 04:36:13

看标题就感觉不错。

岁寒三友 · 发表于 2012-5-31 06:48:20

制药是应该时时站在患者的角度考虑风险

Anne · 发表于 2012-5-31 07:43:09

一定要学习的，谢谢石头大哥！

仙人球 · 发表于 2012-5-31 08:26:25

很纠结的风险管理，学习

kils7758 · 发表于 2012-5-31 08:37:15

学习一下谢谢

是是而非 · 发表于 2012-5-31 08:44:17

谢谢楼主。。。。。。

moed · 发表于 2012-5-31 09:29:41

简单有效，谢谢分享

咕咕 · 发表于 2012-6-3 07:32:58

还没吃透的东东，谢谢楼主的分享，简单明了。

了了. · 发表于 2012-6-3 07:42:38

本帖最后由 lovelab 于 2012-6-3 07:46 编辑

教材还是没讲透。

药品的风险和患者的联系，在药品研发、注册过程中，是最重要的一个考虑因素。

我们说，药品安全、有效，把安全放第一位，就是这个道理。

那么在生产过程中，如何将生产质量管理和患者联系起来，就是严格执行我们的GMP，执行我们的生产工艺。

如果执行我们的生产工艺呢？在设备选型的时候，就将关键质量属性（包括质量标准里的项目、患者安全相关的属性）和关键工艺参数进行关联。
如何关联，偶还没理解透。{:soso_e113:}。

石头968 · 发表于 2012-6-3 11:22:58

lovelab 发表于 2012-6-3 07:42
教材还是没讲透。

药品的风险和患者的联系，在药品研发、注册过程中，是最重要的一个考虑因素。

其实患者要求很简单，就是安全、有效
把不安全因素和无疗效的因素和生产中的质量控制结合起来就好了
其实最终还是说质量合格

酢浆草 · 发表于 2012-6-20 21:06:25

学习，继续学习

风之惑2012 · 发表于 2012-6-20 21:26:30

简单易懂，感谢分享~

ly52179977 · 发表于 2012-6-20 21:51:15

lovelab 发表于 2012-6-3 07:42
教材还是没讲透。

药品的风险和患者的联系，在药品研发、注册过程中，是最重要的一个考虑因素。

药品的安全有效，说法简单，做起来很难。个人认为：风险点实际上也是动态的，所以风险管理也是动态的。

石头968 · 发表于 2012-6-20 22:40:38

ly52179977 发表于 2012-6-20 21:51
药品的安全有效，说法简单，做起来很难。个人认为：风险点实际上也是动态的，所以风险管理也是动态的。

风险管理本身就是一种持续的过程
ICHQ9上说的

下辈子不搞药 · 发表于 2012-6-26 19:45:44

其实我们时时都在风险管理，中国人喜欢做的多写的少，现在按照老外的套路，你给我把想的都写出，明明白白。这样呢，中国人又要去学点老外的写法，开始编写很书面化的一套套资料。

[石头968] 风险管理应从“患者用药安全”开始

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