疑问：物料和人员可以在同一处进入厂房吗

flower · 发表于 2012-5-24 11:09:13

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领导问：原来的洁净设计从南侧进人员，北侧进物料，现在好像由于什么原因，要物料和人员都在南侧进入，在同一处进入厂房？不知道可以吗？请各位高人给点儿指导，俺好跟领导汇报

石头968 · 发表于 2012-5-24 14:54:22

大上海发表于 2012-5-24 14:51
人员进出程序和物料流通程序一样吗

说的是在“同一处”进入厂房？
为什么不可以？
进入厂房再分流也行吧
不必太拘泥于形式
新版之所以改了要求，就是因为这个原因

zzx226 · 发表于 2012-5-24 11:11:42

原则上，人、物流要分开。

zhangyu · 发表于 2012-5-24 11:36:39

按要求人流、物流要分开

紫苏叶 · 发表于 2012-5-24 11:41:28

GMP要求人流和物流分开，但是如果是同一侧进入，但是分开了人流和物流的话应该也可以的吧

大呆子 · 发表于 2012-5-24 12:00:31

人物流分开

实在没办法，同一侧但不同通道也是勉强可以接受的，

愚公想改行 · 发表于 2012-5-24 12:04:05

按条款理解，只要不共用一个通道即可！但一定要注意工艺流畅，不要有往返！

蒲公英 · 发表于 2012-5-24 12:13:57

可以在同一处进入洁净厂房，但必须分门而入，而且物料需要经过粗净化处理一下

石头968 · 发表于 2012-5-24 13:11:30

新版已经没有规定进入厂房要人物流分开了，当然是尽可能分开。
进入洁净区肯定是要分开的
个人认为，很多物料需要人推车进去，人进去又怎么样，没风险。
我这样设计：车间只有一个大门，人、物流同一个大门进去，左边是一般区物流通道，右边总更衣……
难道不能通过GMP审计吗？

是是而非 · 发表于 2012-5-24 14:35:08

石头968 发表于 2012-5-24 13:11
新版已经没有规定进入厂房要人物流分开了，当然是尽可能分开。
进入洁净区肯定是要分开的
个人认为，很多 ...

支持这个说法，呵呵

玻璃杯 · 发表于 2012-5-24 14:39:43

原则上人物流分开。
gmp原则：防止污染、交叉污染、混淆和差错。

石头968 · 发表于 2012-5-24 14:47:07

大上海发表于 2012-5-24 14:41
GMP要求人流和物流分开

哪一条有要求分开啊

我看到的是：第四十条　企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

常宏药机 · 发表于 2012-5-24 14:55:35

人流和物流要分开的

石头968 · 发表于 2012-5-24 14:55:58

大上海发表于 2012-5-24 14:51
人员进出程序和物料流通程序一样吗

“进入洁净区肯定是要分开的”
我上面早就说清楚了
进入厂房尽可能分开，不分开也没多大风险

雄鸡 · 发表于 2012-5-25 11:50:23

人流、物流要分开的.

tangfei420 · 发表于 2012-7-7 16:53:34

GMp不能用的太死板啊

c45566012 · 发表于 2012-7-15 17:27:38

同个门进都行，你地上划条线，左边走人，右边走物，但有一个前提，你必须出文件和验证，来证明你可以很严格明确的区分开两条通道，并在日常过程中是严格执行的。。。

freeren1215 · 发表于 2012-7-17 13:19:16

还是分开好点

linbinsea · 发表于 2012-7-17 21:24:41

同意石头的观点

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-14 12:00:50

既然分开说人流和物流，那就说明二者不是一个也不能共用一个通道

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