5个国家14个产品获进口注册/再注册

孙艳红

中华人民共和国农业部公告 第2503号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的黄霉素预混剂等7个兽药产品在我国再注册和变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行；并发布泰妙菌素的每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）及其残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准英特威国际有限公司生产的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（Clone 30株+D78株）等7个兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件：
1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4.泰妙菌素的每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）

5.泰妙菌素残留检测方法标准（试行）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　  农 业 部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年3月14日
　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国 别	进口兽药注册证书号	有效 期限	备注
黄霉素预混剂（100g：4g） Flavomycin Premix（100g：4g）	保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company	保加利亚	（2017）外兽药证字12号	2017.3.14 - 2022.3.13	再注册
黄霉素预混剂（100g：8g） Flavomycin Premix（100g：8g）			（2017）外兽药证字13号	2017.3.14 - 2022.3.13	再注册
延胡索酸泰妙菌素 Tiamulin Fumarate	瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂 Sandoz Industrial Products S.P.A	意大利	（2017）外兽药证字14号	2017.3.14 - 2022.3.13	变更注册：变更质量标准；再注册
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 Tiamulin Fumarate Soluble Powder	奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH	奥地利	（2017）外兽药证字15号	2017.3.14 - 2022.3.13	变更注册：变更质量标准；再注册
延胡索酸泰妙菌素预混剂 Tiamulin Fumarate Premix	奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH	奥地利	（2017）外兽药证字16号	2017.3.14 - 2022.3.13	变更注册：变更质量标准；再注册
猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant，Inactivated（Strain P）	美国普泰克国际有限公司 PROTATEK INTERNATIONAL,INC.	美国	（2017）外兽药证字17号	2017.3.14 - 2022.3.13	再注册
鸡毒支原体活疫苗（MG 6/85株） Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live Culture(Strain MG 6/85)	英特威美国分公司 INTERVETINC.	美国	（2017）外兽药证字18号	2017.3.14 - 2022.3.13	再注册
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（Clone 30株+D78株） NewcastleDisease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Clone 30+Strain D78)	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2012）外兽药证字71号	2012.12 - 2017.11	变更注册：地址由“P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（Clone 30株+M41株） NewcastleDisease and Infectious Bronchitis Vaccine, Inactivated (Strain Clone 30+Strain M41)			（2012）外兽药证字70号	2012.12 - 2017.11
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（D78株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain D78)	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2012）外兽药证字69号	2012.12 - 2017.11	变更注册：地址由“P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 Swine Atrophic Rihitis Vaccine			（2012）外兽药证字46号	2012.08 - 2017.07
猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗 Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine, Inactivated			（2012）外兽药证字43号	2012.08 - 2017.07
犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 Inactivated combined L.canicola and L.icterohaemorrhagiae Vaccine			（2014）外兽药证字13号	2014.03 - 2019.02
犬、猫狂犬病灭活疫苗 Canine and feline Rabies Vaccine, Inactivated			（2012）外兽药证字49号	2012.08 - 2017.07

一片红云

兽药，了解一下，谢谢分享

tangbx212

没有美国安进的，听说在申报

xqliu

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