【原创】再谈CAPA系统

七狼

哇塞好深奥，谢谢楼主！至今我还没有明白，CAPA到底应该从哪里做起走。

人生红绿灯

ＡＣＰＡ简单理解就是质量体系的持续改进，改进点无处不在，只要有改进意识，ＣＡＰＡ只是改进工作的系统管理。具体一点就是启动改善项目，跟进实施效果，定期评价有效性。

jxl2015

橙路漫漫 发表于 2017-5-17 13:18
这是什么企业，这么舍得在质量上投入?

您说的没错

jxl2015

zysx01234 发表于 2017-5-16 08:11
讲得不错，赞一个。

规范的企业，对QA人员配置有规定的，我之前企业一个产品QA管1-2个产品，QA总数 ...

说的没错，现实就是这样，好多企业不重视

zbplay2012

姜孟泽 发表于 2017-5-16 13:07
可怜的QA飘过，全公司一个QA，连个签名复核的人都没有，现在感觉很多公司老板的意识还是达不到，对于质 ...

这样也行？疯了吧，， 几大系统怎么管理

hongyu

工作得脚踏实地

百万个为什么

“这个偏差怎么写啊，这样写也不行，那样写也不行，到底要怎么样”“这个CAPA能不能不填啊，想不出来啊”
这就是现状。。。写“好”，比做到，显得更重要一样。这是病

guanghui666

百万个为什么 发表于 2017-5-21 11:23
“这个偏差怎么写啊，这样写也不行，那样写也不行，到底要怎么样”“这个CAPA能不能不填啊，想不出来啊”
...

是病，就得治，就看我们这群医生的医术如何了？

老道

写的很清晰了，谢谢LZ！

lxyy123

蒲公英 发表于 2017-5-16 00:47
相当一部分企业，包括一些榜上有名的百强上市公司企业，CAPA好多都是流于形式，包括偏差、变更等，为了偏差 ...

搞质量是应该是实用主义，目前存在不少吴军老师讲的现象：机会主义，教条主义。

lxyy123

风险评估、capa等是质量管理的工具，把工具形式化、表面化是突出的现象。
其中有认知的问题就是有研发和生产经验的质量人员偏少，不能深入理解产品是怎么诞生的，这是客观原因。
还有质量人员为了把事情做漂亮，满足个人的成就感，同时也是向组织有个交代，这是主观原因。

公司里不仅仅质量管理有这种现象，人事绩效、行政管理也存在把管理工具形式化、表面化的现象。

yolanda8878

学习了，谢谢

质管—吼吼

深有体会啊，不过现在想把这一块好好做一下，不知道结果会如何，但是想去尝试

guanghui666

质管—吼吼 发表于 2017-11-1 20:17
深有体会啊，不过现在想把这一块好好做一下，不知道结果会如何，但是想去尝试

去做了，总会有结果的，加油！

cgc717

关于QA人员配置问题，这个需要外部的力量来推动！如有关主管机关需要明确QA人员配备的比例，建议食药监局像安监局那样明确企业安全人员的配备数量。

cgc717

蒲公英 发表于 2017-5-16 00:47
相当一部分企业，包括一些榜上有名的百强上市公司企业，CAPA好多都是流于形式，包括偏差、变更等，为了偏差 ...

是的。

我想大多数QA都想把事情做好，但精力有限！

cgc717

guanghui666 发表于 2017-5-16 08:22
CAPA系统本身是一个好东西，但是在执行时，往往忘记了CAPA的本源，一步一步也就走偏了！企业高层没有做好 ...

是的，CAPA本是很好的管理工具，但目前能看到CAPA好处的人不多。

有企业自身管理人员认识的问题，也有监管部门的问题！

cgc717

紫幻剑雨888 发表于 2017-5-16 09:41
QA给于5%-10%的人员配备。。。感觉99%的企业做不到吧。。。专业的QA也不好培养啊。。。现状就是流于形式

培养倒不是问题，关键是“钱”有没有给足、在企业中有没有地位等，做QA有没有自豪感？

cgc717

姜孟泽 发表于 2017-5-16 13:07
可怜的QA飘过，全公司一个QA，连个签名复核的人都没有，现在感觉很多公司老板的意识还是达不到，对于质 ...

唯我独尊

cgc717

橙路漫漫 发表于 2017-5-17 13:18
这是什么企业，这么舍得在质量上投入?

确定有这样的企业。

我见过一个企业主要是做欧美规范市场的，老板偿到规范市场的甜头，对质量体系还是比较重视的。全厂不到600人，QA有40多人；生产原料药，就三个品种。