对委托加工厂的物料管理应该怎么管？

不怕开水

现公司有个产品自己不生产了，委托出去给别公司生产，药监的批准已经下来了，但药监局去检查后说要我公司对受托加工公司的原辅料、包材的供应商进行监管，，没说需要监管到什么地步。

想跟各位大神探讨下，针对受委托加工的厂家，再加工我公司委托生产的产品时，其相关的供应商管理应该怎么管理？

个人认为，作为委托方，只需要做到要求受委托方对其加工产品所需的原辅料、包材供应商有自己的档案管理，可以追溯查询就可以。
但也有人认为需要做到受委托方所使用的所有原辅料、包材供应商应直接受委托方监管，即委托方应对其供应商进行现场审计啊，问卷调查啊等等，委托方应建立相关的档案管理。。

各位觉得应该怎么做好点！请指教！！

zysx01234

这个不清楚哎，要么你们把这个产品的物料供应商清单给一份受托方，要求他们向清单里面的供应商进行采购【关键物料和特有物料】。这样做的好处就是减少来自不同供应商的物料质量波动。

当然，受托方的质量管理体系运行是比较完善有效的，有这个保证能力；你们也应该每年或半年去受托方现场检查确认。

不怕开水

zysx01234 发表于 2017-5-15 15:27
这个不清楚哎，要么你们把这个产品的物料供应商清单给一份受托方，要求他们向清单里面的供应商进行采购【关 ...

每年都会去审计的，但是因为那个产品是复方制剂，有些原辅料我们公司已经常年不采购，休眠处理了，当地的受委托方他有自己的采购渠道，可能比我们的供应商便宜些，，所以他们基本是自己管理自己的供应商，所以想着就让他们自己管理他们自己的供应商，我们就监管他们的管理制度，不知道可以不可以。

zysx01234

不怕开水 发表于 2017-5-15 15:35
每年都会去审计的，但是因为那个产品是复方制剂，有些原辅料我们公司已经常年不采购，休眠处理了，当地的 ...

我感觉是没有问题的。

xqliu

现在有些地方这样要求，就是您们需要对供应商进行单独或共同审计。

这种事最好与主管局进行有效沟通，如何完善，以防后患。

cc762

作为自己供应商一样管理

classicboy

首先，不管是不是委托产品，对原辅料供应商管理的责任在于你们单位。因为供应商的名单列在你们产品注册报批材料、合格供应商清单里。

所以我觉得你们不应该全部放手给受托企业，这样自己控制不了风险。

通常的具体做法：
1、由你们负责供应商的审计、管理；
2、将该品种所涉及的合格供应商名单给受托方，并由受托方列入他们的供应商名单中，以便收货对照；
3、对涉及原辅料的检验，要么由你们QC检验，要么由对方检验，但是你们QA认可结果。

不怕开水

classicboy 发表于 2017-5-15 21:11
首先，不管是不是委托产品，对原辅料供应商管理的责任在于你们单位。因为供应商的名单列在你们产品注册报批 ...

小弟也觉得依照您说的方法管理是最优的，能最好的控制质量风险，但是实际情况就有点。。。。

我们那个产品是复方产品，主药有10多种，其中大部分是我们公司休眠的供应商，如果我们重新启用这些供应商，需要都到厂审计，时间、精力还有钱花费较多，，且其中部分供应商生产的产品还买不到，人家也不同意我们对其审计，所以现在是拟定给委托生产厂家自己找供应商，其中也考虑到了，他们自己找的供应商购进物料便宜，人家才有的赚钱，才能帮我们做委托。

所以现在想的是，在保障不违反法规的前提下，让委托生产厂家进行主要的供应商管理，我们公司应该做到什么地步才能让风险等可控。

classicboy

不怕开水 发表于 2017-5-16 09:45
小弟也觉得依照您说的方法管理是最优的，能最好的控制质量风险，但是实际情况就有点。。。。

我们那个 ...

给受托方自己找供应商？注意和你们注册报批的供应商要一致。

beiwei5du

"药监局去检查后说要我公司对受托加工公司的原辅料、包材的供应商进行监管"说出这句话的依据是什么？？？？这个完全是行政过度干涉行为，后期的审计个人觉得也可以由委托方审计啊（比如几年一次的再审计）。现在第三方审计都有的呢。你们是哪个省啊？？？
不知道后面如何处理的呢。