高效过滤器的检漏方法

质管-小伟 · 发表于 2017-5-15 14:16:24

除非你有充分的依据，否则真的很难

Felix_fqz · 发表于 2017-5-16 07:11:12

一般不可以吧，我们高效是1年检1次的

Ti@n · 发表于 2017-5-16 11:19:11

尘埃粒子检测肯定不行的，不属于挑战试验。一般洁净车间高效一年PAO检查一次，A级半年一次。我们额外每次大消毒前尘埃粒子检查一下，确保合格。

水淼 · 发表于 2017-5-16 12:20:30

Romhex 发表于 2017-5-13 07:28
气溶胶的穿透力很强。肾功能也是用气溶胶检测的

肾功能？这个是真的吗？

fuhaoxingshi · 发表于 2017-5-16 16:14:17

用尘埃粒子上游也要发烟的

lhdfe · 发表于 2017-5-17 08:32:01

尘埃粒子计数器检漏方法，越来越不被监管机构接收了，还是用气溶胶吧

rulai · 发表于 2017-5-17 08:51:06

尘埃粒子计数器扫描方法不被接受。

hongyu · 发表于 2017-5-17 10:43:39

学习一下各家的方法

pussay11 · 发表于 2017-5-17 13:45:13

尘埃粒子结果里参杂着人为的判断。。

准圣级药老 · 发表于 2017-5-17 13:50:34

尘埃粒子计数法肯定是不被认可的，上游气体的浓度你都没法确认的，还是用气溶胶吧。

yunxiaoyaner · 发表于 2017-5-17 19:45:43

要求越来越严格，根据行业国家的重视程度呗，不行直接换新高效，2年了，一直生产也够了

stupid22273 · 发表于 2017-5-17 20:03:49

Ti@n 发表于 2017-5-16 11:19
尘埃粒子检测肯定不行的，不属于挑战试验。一般洁净车间高效一年PAO检查一次，A级半年一次。我们额外每次大 ...

那多长时间换一次高效啊

敬轩 · 发表于 2017-5-18 08:27:33

根据产品的风险级别吧，现在好多企业不具备购买验证设备的能力，口服制剂可以接受，培训的老师也提过。无菌车间肯定不可以。

crystal · 发表于 2017-5-18 08:54:03

捡漏认可气溶胶捡漏的方法

dnhll2008 · 发表于 2017-5-18 13:46:40

谢谢各位的指导！

hxnbh · 发表于 2017-5-18 13:50:52

法规没有明确规定，无菌和非无菌要求也应该有区别。所以，个人认为不能拿一个尺子要求

miaowenyan · 发表于 2017-5-18 14:55:04

还是使用气溶胶吧，不是所有检查老师都认可尘埃粒子的

821897693 · 发表于 2017-5-18 17:21:03

我们是这两项都有做的

leasua · 发表于 2017-5-18 22:15:29

时代在进步，五年前适用现在不一定还适用

郝小琴 · 发表于 2017-5-19 14:01:43

现在应该都是光度计扫描加气溶胶

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