高效过滤器的检漏方法

dnhll2008 · 发表于 2017-5-12 15:50:22

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高效过滤器在使用2年后一定要用气溶胶法检漏吗，不可用尘埃粒子计数方检漏吗？

kimpirateyyc · 发表于 2017-5-12 16:00:11

可以

adou · 发表于 2017-5-12 16:01:30

尘埃粒子对上游浓度问题、检测准确性问题始终无法回避。

青鸟先森 · 发表于 2017-5-12 16:02:47

貌似气溶胶法才有说服力吧，尘埃粒子法毕竟是老方法，怕专家不认可。

a72736650 · 发表于 2017-5-12 16:05:11

其他地方的不知道我重庆今年被检查的时候明确的说了不认可尘埃粒子计数器扫描

康缘药业 · 发表于 2017-5-12 16:09:54

如果是无菌制剂，肯定是不行的

classicboy · 发表于 2017-5-12 16:18:35

还是准备改造吧，毕竟5年了，行业的认知水平又上了一个台阶。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-12 16:36:56

可能不被认可了。。。

落雁南飞 · 发表于 2017-5-12 17:02:51

检查的时候都说不行

给力宏 · 发表于 2017-5-12 20:45:28

广东这边不认同尘埃粒子检测。。。我们无菌制剂车间半年检漏一次，关键A级层流同时检测流型

北重楼 · 发表于 2017-5-12 20:58:26

是的，否则不能说明问题

成慧潫 · 发表于 2017-5-13 07:28:19

气溶胶的穿透力很强。肾功能也是用气溶胶检测的

寒江行舟 · 发表于 2017-5-13 09:17:19

一般都要用pao

xqliu · 发表于 2017-5-13 09:42:37

尘埃粒子法检漏，现在的检查员基本上都不认可。

xiacaizu · 发表于 2017-5-13 16:29:49

要好好学习知识了

蓝色枫叶GJ · 发表于 2017-5-13 17:10:26

现在常用方式气溶胶加粒度扫描仪

净化者-Mike · 发表于 2017-5-13 19:57:33

尘埃粒子法检漏只能测出一个大概值，药厂一般会采用第三方做全方面检测

dnhll2008 · 发表于 2017-5-15 13:46:36

蓝色枫叶GJ 发表于 2017-5-13 17:10
现在常用方式气溶胶加粒度扫描仪

@蓝色枫叶GJ ，气溶胶加粒度扫描仪做高校漏，你们公司是自已有这个设备吗？

黎明曙光 · 发表于 2017-5-15 13:48:24

北京地区也是不认同的，都是光度计扫描加气溶胶

山顶洞人 · 发表于 2017-5-15 14:03:03

看是什么产线了吧，至少法规没明确说，所采取的的质量手段应依据风险和资源水平确定。所以无菌的就别想省事了。

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