蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1806|回复: 12
收起左侧

[无菌粉针] 没有洗过的瓶在A级

[复制链接]
药徒
发表于 2017-5-12 14:39:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
由于设备问题,生产前需要用瓶调试装量,那问题来了,可以直接从C级传入没洗过的西林瓶调试吗?调试完后进行清洁消毒生产可以吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-12 14:41:49 | 显示全部楼层
新厂房未启用前可以,要是已经投产了,建立起洁净级别了,还是老老实实的通过洗瓶机洗瓶烘干传送进灌装区域。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-5-12 14:57:57 | 显示全部楼层
A级区啊,如果被染菌,风险多大。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-12 15:14:46 | 显示全部楼层
如果 仅仅是 是 或 否的问题

肯定是可以的。不过要做好措施。仅仅事后吃避孕药的方式 肯定是不够 的。

事前还的最一些工作,包括瓶子。 假设洗瓶烘干坏了,是不是可以通过别的方式 处理一下。尽可能减少风险

点评

这个比喻我喜欢  发表于 2017-5-12 15:54
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-12 15:16:07 | 显示全部楼层
不光要洗,还要灭菌过的吧瓶子,没洗没灭菌过的瓶子传到A级,心好大啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-12 15:24:13 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2017-5-12 15:14
如果 仅仅是 是 或 否的问题

肯定是可以的。不过要做好措施。仅仅事后吃避孕药的方式 肯定是不够 的。

很形象的比喻。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-12 15:24:51 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2017-5-12 15:16
不光要洗,还要灭菌过的吧瓶子,没洗没灭菌过的瓶子传到A级,心好大啊

嗯,必须灭菌才行,只清洗绝对不行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-12 15:41:50 | 显示全部楼层
这个不能省
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-12 18:25:10 | 显示全部楼层
楼主表述得不是太清楚,如果仅仅是设备维护调试,没有啥问题,居于风险管理洗一下当然最好。事后重新做B+A区的清洁消毒工作
如果是生产前,那是绝对不可能的
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-5-12 21:06:55 | 显示全部楼层
不可以,需要按规范操作
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-16 12:02:18 | 显示全部楼层
不可以,已经进了B级,即使只是高度,也应该清洁灭菌。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-5-3 19:10:13 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-19 17:36

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表