设备验证

albert · 发表于 2017-5-7 17:05:50

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请教各位老师：1、如果是从别的地方搬来的旧设备（比如旧冰箱，2-8度，没有其他的文件性资料，只有设备本身），该怎么做验证？
2、对于暂时用不上的设备需要做验证码？

桃源佬 · 发表于 2017-5-7 17:13:00

也可以做啊。确认或验证的程度和范围应该根据风险评估而定。

石头968 · 发表于 2017-5-7 17:30:37

要证明能用还是不能用

xqliu · 发表于 2017-5-7 19:04:39

旧的设备，可以走变更程序，确定只做PQ。不用的设备，DIOQ应该先做完，PQ可以与工艺验证同步进行。

915_雨 · 发表于 2017-5-8 07:25:41

要用的利旧的:根据风评做三Q,不要urs和DQ。不用的请搬走，怕的是你说不用，结果偷偷用。

ceq518 · 发表于 2017-5-8 07:38:26

直接按实际做！

song_85122 · 发表于 2017-5-8 08:21:12

暂时用不上的设备如果在使用前过了验证有效期的话，在再次使用前应该实施验证。

albert · 发表于 2017-5-8 14:22:53

915_雨发表于 2017-5-8 07:25
要用的利旧的:根据风评做三Q,不要urs和DQ。不用的请搬走，怕的是你说不用，结果偷偷用。

我们有两条不同产品的生产线，目前只有一个产品，所以另一条暂时不用

915_雨 · 发表于 2017-5-8 17:20:13

albert 发表于 2017-5-8 14:22
我们有两条不同产品的生产线，目前只有一个产品，所以另一条暂时不用

暂时不用（到什么程度），如何保证不用，上锁上封条，让检查的人认为你是不用的，并且门怎么也打不开，否则就把验证做到IQ、OQ。
好像不用的设备放操作间也会上缺陷的，详细就问问当地药监。

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:55:39

感谢分享。

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