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[其它] 压缩空气验证是自己测还是外包啊,用浮游菌检测还是沉降菌检测,方法怎么做的?

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发表于 2017-5-4 17:32:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2017-5-4 18:06 编辑

求教:压缩空气验证是自己测还是外包啊,用浮游菌检测还是沉降菌检测,方法怎么做的?
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药徒
发表于 2017-5-4 18:06:03 | 显示全部楼层
自己有检测仪器和方法自己做也可以
GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

点评

对的。现在资源丰富,也可以请第三方。  详情 回复 发表于 2017-5-5 08:40
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药徒
发表于 2017-5-4 20:39:44 | 显示全部楼层
我记得以前单位是自己测,主要是要有检测仪器,方法可以求教
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药徒
发表于 2017-5-5 08:16:37 | 显示全部楼层
这个自己检测就行。根据环境级别和实际使用情况,来判断用什么方法检测更有说服性。查查ISO中的几个要求,还是很好做的
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药师
发表于 2017-5-5 08:40:12 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-4 18:06
自己有检测仪器和方法自己做也可以
GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

对的。现在资源丰富,也可以请第三方。
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 楼主| 发表于 2017-5-5 08:55:26 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-4 18:06
自己有检测仪器和方法自己做也可以
GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

自己测沉降菌的话,需要什么仪器,怎么采样啊
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 楼主| 发表于 2017-5-5 08:56:17 | 显示全部楼层
yunxiaoyaner 发表于 2017-5-4 20:39
我记得以前单位是自己测,主要是要有检测仪器,方法可以求教

主要想问一下粒子和沉降菌的检验方法,怎么取样啊
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 楼主| 发表于 2017-5-5 08:57:16 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-5-5 08:16
这个自己检测就行。根据环境级别和实际使用情况,来判断用什么方法检测更有说服性。查查ISO中的几个要求, ...

ISO 8573说的采样的设备,具体是哪个啊,有什么推荐吗
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药徒
发表于 2017-5-5 09:14:46 | 显示全部楼层
陈晨cc 发表于 2017-5-5 08:57
ISO 8573说的采样的设备,具体是哪个啊,有什么推荐吗

没有!我当时也是在网上搜索了好久,没有支持材料,都是自己根据使用要求和一些认证检察官的建议去弄的。没法帮你了
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 楼主| 发表于 2017-5-5 09:20:44 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-5-5 09:14
没有!我当时也是在网上搜索了好久,没有支持材料,都是自己根据使用要求和一些认证检察官的建议去弄的。 ...

好的,谢谢了
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药徒
发表于 2017-5-5 10:48:18 | 显示全部楼层
压缩空气不能简单定义为测的浮游菌还是沉降菌,测定的是一定量体积压缩空气中活的微生物数量,使用的是浮游菌采样器收集气体的
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 楼主| 发表于 2017-5-5 12:51:47 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-5 10:48
压缩空气不能简单定义为测的浮游菌还是沉降菌,测定的是一定量体积压缩空气中活的微生物数量,使用的是浮游 ...

使用浮游菌采样器收集气体,有什么依据吗,用这个方法
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药徒
发表于 2017-5-5 12:54:16 | 显示全部楼层
陈晨cc 发表于 2017-5-5 12:51
使用浮游菌采样器收集气体,有什么依据吗,用这个方法

没有的,记得是这么干的
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 楼主| 发表于 2017-5-5 12:57:02 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-5 12:54
没有的,记得是这么干的

好吧,谢啦
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发表于 2017-5-9 09:16:10 | 显示全部楼层
一般用浮游菌采样器收集,另外需要尘埃粒子计数器。测压缩空气的水含量和油含量的话还需要专门的仪器设备测量。
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 楼主| 发表于 2017-5-9 17:10:51 | 显示全部楼层
亿光年检测技术 发表于 2017-5-9 09:16
一般用浮游菌采样器收集,另外需要尘埃粒子计数器。测压缩空气的水含量和油含量的话还需要专门的仪器设备测 ...

用浮游菌采样收集器,这个检验有什么依据吗
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发表于 2017-5-10 14:30:45 | 显示全部楼层
依据标准是ISO8573-7:2003,有什么问题可以加34143796 联系
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发表于 2017-5-13 14:01:22 | 显示全部楼层
压缩空气有条件自己测的就自己测(检测设备)
若压缩空气直接与药品接触,需要检测水分、油分、尘埃粒子、浮游菌等
油分、水分有专门的测试仪器,仪器直接连接压空管路、调节压力就行
尘埃和浮游菌,需要用无菌膜(其他无菌材料)制作一个风罩,连接压空管路,将采样装置放在风罩下采样即可,二者流量都是1000L。

初来乍到,请多关照
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 楼主| 发表于 2017-5-15 16:42:13 | 显示全部楼层
18730108023 发表于 2017-5-13 14:01
压缩空气有条件自己测的就自己测(检测设备)
若压缩空气直接与药品接触,需要检测水分、油分、尘埃粒子、 ...

好的,谢谢
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药徒
发表于 2017-5-23 12:54:13 | 显示全部楼层
第三方测试时候的方法不错,利用无菌袋包住管口,然后用浮游菌采集器菜鸡管内喷出的气体,测浮游菌量。之后换算一下。
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