原创——如何写好一份GMP文件

阿炳1987 · 发表于 2017-4-10 08:28:38

lhdfe 发表于 2017-4-9 08:17
谢谢版主，学习了。有个小小建议，流程性的文件，可以将流程图加入在文件中，可更方便阅读者理清全局思路； ...

尝试过这种方法，效果很不错！

阿炳1987 · 发表于 2017-4-10 08:29:51

总结的灰常棒！支持药王！

阿炳1987 · 发表于 2017-4-10 08:30:05

药王辛苦了，半夜了还在给大家发福利！

老猫王磊 · 发表于 2017-4-10 10:56:36

13837449376 发表于 2017-4-9 08:22
这是个很好的想法，整合一套全面的符合各个认证体系要求的文件，具体做还是很麻烦的，需要很大的耐心。支持 ...

感谢支持，耐心、恒心、信心都要具备啊

枫叶如丹 · 发表于 2017-4-10 11:35:07

谢谢分享，提升很多！

老猫王磊 · 发表于 2017-4-10 11:40:19

xiacaizu 发表于 2017-4-9 08:42
努力学习，并领会楼主的意思

老猫的想法就是把碰到的和打家交流下，能有帮助最好

jane6175 · 发表于 2017-4-10 11:50:39

学习了，谢谢分享

老猫王磊 · 发表于 2017-4-10 12:08:44

精神吗啡发表于 2017-4-9 10:04
根据工作经验，愿意把文件写好，能把文件写好的人，往往上升的速度都很快

是啊，能写好文件和愿意写好文件的上升的速度一定很快

老猫王磊 · 发表于 2017-4-10 15:59:11

北重楼发表于 2017-4-9 13:07
满满的干货……

谢谢夸奖

老猫王磊 · 发表于 2017-4-10 16:12:45

枫叶如丹发表于 2017-4-10 11:35
谢谢分享，提升很多！

能有帮助我就不白忙乎

老猫王磊 · 发表于 2017-4-10 16:12:57

枫叶如丹发表于 2017-4-10 11:35
谢谢分享，提升很多！

能有帮助我就不白忙乎

nn_kelun · 发表于 2017-4-10 16:48:07

俺最近也在创建全新的质量体系。俺也不知道是从哪里复制的以下几个特性，和楼主提到的倒是大同小异

- 系统性：从质量体系整体出发，涵盖所有要素及活动要求，反映质量体系本身所具有的系统性。
- 动态性：产品生产和质量管理是一个持续改进的动态过程，法规也在不断地的更新以更趋完善，因此文件必须依据验证、日常监控的结果和法规等的更新而不断修订。如需要确认或验证证实的，应与确认或验证结论一致。
- 适用性：应根据企业的实际情况制定切实可行的文件。文件所规定的条款内容应表达准确、详略得当、条理清楚，具指导性和可操作性，并易被其他文件引用。
- 严密性：文件应用词确切简练、清晰易懂，不模棱两可；相关操作步骤应细化（谁，什么时间，应该做什么，如何做，在哪里做）、量化与优化；必要时，使用图、表、示例等对流程/步骤/要求进行清晰地描述。

老猫王磊 · 发表于 2017-4-10 16:51:15

阿炳1987 发表于 2017-4-10 08:29
总结的灰常棒！支持药王！

那啥，我是老猫，是南山可就不是药王啊

老猫王磊 · 发表于 2017-4-10 17:11:35

阿炳1987 发表于 2017-4-10 08:30
药王辛苦了，半夜了还在给大家发福利！

不辛苦，就是名苦，被认错名了

953897287 · 发表于 2017-4-10 17:18:43

就喜欢这样的干货，吃起来特有嚼头

阿炳1987 · 发表于 2017-4-11 07:39:47

南山月照人发表于 2017-4-10 16:51
那啥，我是老猫，是南山可就不是药王啊

猫王前辈，非常抱歉，把您的名字打错了

阿炳1987 · 发表于 2017-4-11 07:40:23

南山月照人发表于 2017-4-10 17:11
不辛苦，就是名苦，被认错名了

猫王前辈，再次非常抱歉，实在是太不好意思了，好尴尬啊…

阿炳1987 · 发表于 2017-4-11 07:41:23

953897287 发表于 2017-4-10 17:18
就喜欢这样的干货，吃起来特有嚼头

再配上一斤二锅头，那感觉真是爽歪歪了

老猫王磊 · 发表于 2017-4-11 08:25:03

nn_kelun 发表于 2017-4-10 16:48
俺最近也在创建全新的质量体系。俺也不知道是从哪里复制的以下几个特性，和楼主提到的倒是大同小异
- 系 ...

您这个比我写的高达上多了

老猫王磊 · 发表于 2017-4-11 08:38:01

953897287 发表于 2017-4-10 17:18
就喜欢这样的干货，吃起来特有嚼头

再来点啤酒？

[行业反思] 原创——如何写好一份GMP文件

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