干燥失重的RSD标准怎么制定

hh123123 · 发表于 2017-4-8 20:49:03

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本帖最后由皇后于 2017-4-9 08:25 编辑

干燥失重的RSD标准怎么制定

liteli · 发表于 2017-4-8 21:47:15

2.0%，公司内部定

lz20112012 · 发表于 2017-4-8 22:07:17

是不是可以参考一下药典中对含量的偏差的规定？

lz20112012 · 发表于 2017-4-8 22:07:58

不同的干燥失重的级别要求不同？

915_雨 · 发表于 2017-4-8 23:44:33

建议先按5%来，实际做的更好再定高点。

hh123123 · 发表于 2017-4-9 06:35:20

915_雨发表于 2017-4-8 23:44
建议先按5%来，实际做的更好再定高点。

因为数据较小，RSD都基本大于5%,能把RSD定的大点吗？找点依据！

皇后 · 发表于 2017-4-9 08:25:53

标题已改

南瓜南瓜 · 发表于 2017-4-9 08:36:54

来学习一下，我们平时还真没注意干燥失重RSD的问题

一片红云 · 发表于 2017-4-9 11:17:54

没规定呀

曾江波 · 发表于 2017-4-9 14:08:29

驗證得到rsd小于等於5.0

syrtpy · 发表于 2017-4-9 19:47:03

南瓜南瓜发表于 2017-4-9 08:36
来学习一下，我们平时还真没注意干燥失重RSD的问题

没有必要按照RSD做吧

入门酱油 · 发表于 2017-4-9 20:04:24

lz20112012 发表于 2017-4-8 22:07
是不是可以参考一下药典中对含量的偏差的规定？

药典对于这个有什么规定呢？

xuanyuan20008 · 发表于 2017-4-9 21:13:53

915_雨发表于 2017-4-8 23:44
建议先按5%来，实际做的更好再定高点。

那不如做完结果，根据结果制定标准

xuanyuan20008 · 发表于 2017-4-9 21:15:40

冬虫草发表于 2017-4-9 14:08
驗證得到rsd小于等於5.0

干燥失重数值较小，所以导致RSD很大，另外干燥失重的检测毕竟相对于液相气相误差还是比较大的

悦己者榕 · 发表于 2017-4-10 08:43:24

干燥失重一般就做2个或者1个样品，算Rsd意思不大，建议两个样品可以计算相对平均偏差，按照结果制定，比如大于1%可以定小点，小于1%可以稍微放宽一些

圆and缘 · 发表于 2017-4-10 08:51:13

小于1%的干燥失重不用做平行样

静水蓝心 · 发表于 2017-4-11 08:38:06

hh123123 发表于 2017-4-9 06:35
因为数据较小，RSD都基本大于5%,能把RSD定的大点吗？找点依据！

可以

zhuo2121 · 发表于 2020-5-29 16:12:58

圆and缘发表于 2017-4-10 08:51
小于1%的干燥失重不用做平行样

这个出自哪里？

taolijun · 发表于 2020-6-2 10:18:00

现在做原料药干燥均一性，同问~

Sean12345678912 · 发表于 2020-12-29 08:19:25

我最近也碰到同样的问题了，同问~

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